...。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在...
...的技术与设备。于是，一种使用方便、疗效确切可靠的透皮吸收制剂便应运而生。 我国传统的膏药是世界上最早出现的透皮吸收制剂，但现代的透皮吸收制剂在制作方法、基质和疗效等方面与传统的膏药已有很大的区别。透皮吸收制剂是使药物经人体皮肤吸收，然后进入...
...炮制、制剂、药理作用中处处可见。因此，随着现代科技的不断进步，相信美拉德反应的研究将可能成为中药研究的新视角。 中药炮制与美拉德反应 美拉德反应的产物是棕色的，也被称为褐变反应。反应物中羰基化合物包括醛、酮、还原糖，氨基化合物包括氨基酸、...
...北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多，成分复杂，如何提升中药质量标准，确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好...
...标题滴丸剂附录序号附录Ⅰ内容全文 K. 滴丸剂 滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有...
...“我国中药制剂药品说明书表述简单、笼统，患者不能全面了解药性及注意事项，导致患者盲目用药，有的甚至出现不良反应。”中华中医药学会中成药分会委员、解放军302医院中医肝病专家刘士敬近日呼吁，中药药品说明书亟须改进，并提出了4点改进方案。 ...
...》、《中成药手产设备管理办法》和《中药工业质量管理暂行办法》等文件，以配合中成药GMP管理的实施。四、GCP与医院制剂由于我国制药工业尚不能满足医院用药要求，医院制剂在我国占有相当比例，制药工业采纲GMP，促使医院剂的高标准要求，迄今虽然...
...。感受外感风寒湿邪等引起的腰肌劳损疼痛，可选用九味羌活制剂治疗。 九味羌活汤的药物组成：羌活15克，防风15克，苍术15克，细辛3克，川芎10克，白芷10克，黄芩10克，甘草10克，地黄10克。根据症状临床可加减应用。该方药的功效为：发汗...
...根据近几年在临床工作中使用中药注射剂所引发的不良反应，笔者认为多为过敏反应。从很多的资料和有关报道来看，过敏反应占不良反应发生率的2/3 ; 其次是质量问题，要解决质量问题，只能是生产厂家加强质量基础研究工作，不断提高中药注射剂的技术标准...
...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物...
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