...秋水仙碱或凯西来）组和空白对照组，采用多种现代医学方法，从分子水平对该药的疗效、作用靶点和机制、现代制剂以及肝纤维化相关基因等进行了系统研究，并获得多项重要发现。 一是在肝功能和肝纤维化指标及肝组织病理变化方面，中药组改善程度明显优于空白对照组和...
...涂膜剂系用有机溶媒溶解成膜材料（如聚乙烯醇缩甲乙醛；聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶等）及药物而制成的一种外用涂剂。 用时涂于患处，溶媒挥发后形成薄膜以保护创面，同时逐渐释放所含药物起治疗作用，例如治疗神经性皮炎的0．5%氢化可的松涂膜剂、烫伤...
...一波未平，一波又起。双黄连、香丹、清开灵等一些批次注射液，因患者出现不良反应被先后紧急叫停。人们对中药注射液安全性的质疑再次浮出水面，有的医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。 对于药品的安全性，怎么强调都不过分。因此，有些患者和医院对...
...具有相对明确药效物质基础、以及严格质量标准的一种中药产品，可作为中药制剂的原料药。 中药标准提取物的化学成分，是多种药理活性物质按特定比例组成的集合，它继承了中药多成分的特点体现着原中药材特定的中医功效，无论作为单味药，还是组成复方、它完全...
...不良事件后，中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说：“中药注射剂已经面临反思的时刻，没有一点侥幸，没有一点余地。” 不良事件催生反省意识 1941年，柴胡注射液的创制成功标志着中药注射液的诞生。但中药注射剂真正得到...
...做客专家：植物提取物专家、湖南九汇现代中药有限公司总经理、湖南大学 兼职教授 曾建国 中药制剂的原料药一般是中药材和饮片，但两者在质量控制上存在一定难度。 根据中药标准提取物的特点，用其取代原生药作为中药制剂的直接原料药，将是 重要...
...缓释制剂是通过适当方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，以达到延长药物作用的一类制剂，除了布洛芬外，阿司匹林、泰诺等都有缓释制剂。 和一般制剂相比，缓释制剂有3个优点： 1、服用方便。一般制剂常需一日数次给药，而缓释制剂...
...鱼腥草事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机。 令人担忧的是，由“鱼腥草事件”引发的中药注射剂信任危机正在逐渐蔓延，甚至有人对中药现代化的方向和路径产生了怀疑。 “我们一...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...中药有效成分如何保持稳定 指纹图谱技术可解决这一难题 □郝袆笙 作为有着悠久文明史的中药，其安全性、有效性早已经过历史的验证。但中药的质量控制问题则是制约中药走向国际市场的瓶颈。中药一般为复方制剂，讲究君、臣、佐、使，讲究组方配伍，讲究...
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