...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
...已获得批准文号的中药注射剂。而目前监测到严重不良反应的注射剂品种有80个，其中化学药品55个，中药注射剂25个。 参加培训班的企业对SFDA药品评价中心的“高风险品种风险管理计划”推进行动给予高度关注。据了解，该计划分为三阶段，第一个阶段是...
...、传统药的基础理论知识，能胜任药学部工作任务，具备执法的自觉性。非药学技术人员，不得从事药剂技术工作。药学部还应配备勤杂人员负责清洗用具、药瓶、消毒、蒸馏、中药粉碎、挑拣和其他勤杂工作，其编制按实际需要另编。为加强医院药品管理，实行药品管理...
...随着人们生活水平的提高，保健美容意识大大增强。然而，当前市场上出现一批宣称可以排毒、美容、养颜的中成药产品，而且大都没有标注不良反应，许多消费者却盲目买进长期服用。专家指出，养颜类药品特别是含有大黄、芒硝等配方的中成药，消费者切不可无病...
...药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理...
...免疫调节、抗突变、增强免疫力等。 其次批号不同：药品是由国家药品监督管理局批准颁发的：其格式为：国药准字Z、H、S……(Z表示中药，H表示化学药品，S表示生物制品)这里需要特殊指出的是，国药准字B，则是表示保健品，是指原来的不规范的保健药品。而...
...做到防患于未然。（三）把管理结果转变为管理因素。五、TQC在药剂科质量管理中的应用药学科管理工作要有三个转变：即经验管理转变为科学管理；行政管理转变为法制管理；事后管理转变为事前管理。药学科的药品质量管理，由于质量观念的转变已从过去自配制剂...
...毒剧药、贵重药及自费药品应按有关规定管理，实行专人专帐，专柜加锁保管，并做到逐日消耗统计，月终盘点，帐物相符。（十一）凡属自费药品，要严格按照有关规定计价、交费，不得以任何形式公费报销。（十二）所有衡器，量具要按照行量法规定，进行定期检查，...
...为加强对期刊出版质量的监管，新闻出版总署报刊司近日会同国家工商总局广告监管司，依据《广告法》的有关规定，对2003年度期刊广告进行了检查。检查结果显示，医疗服务、药品、保健食品广告违法问题严重，涉嫌违法数量占各类违法广告的九成以上。 此次...
...用药方案是每一位中药调剂工作者的基本职责，不允许有错配、漏配、擅自改变处方意图的情况发生。GSP根据《药品管理法》第十九条的规定而制定了关于调配处方过程的行为准则。 GSP第八十一条规定，销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和...
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