...有过敏史及年老体弱、小儿等特殊人群要慎重用药。临床使用中药针剂，最好不要与其他药物配伍。按照药品说明书中规定选择溶媒，注意药物浓度，严格按说明书使用剂量，不要随意加大用量。如药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。在配液时应注意配制...
...中国台湾工业技术研究院从三百多种中草药筛选出六种药材，研发完成据称全球第一利用中草药纯化的“C型肝炎(丙型肝炎)新药”，不但可增加动物体内天然干扰素，也可有效抑制C型肝炎病毒，搭配干扰素使用，可发挥三倍的治疗效果。 台湾工业技术研究院发现...
...依据中医“肾主骨”理论，采用补肾法而研发的多途径防治骨质疏松中药三类新药丹杞颗粒近日上市。 在中医“肾藏精”、“主骨生髓”、“髓充养于骨”的理论指导下，河北医科大学中西医结合研究所李恩教授等人运用现代中药技术，经过20多年研究和临床实践，...
...中药研究的现代化。 美拉德反应又称为“非酶棕色化反应”，是法国化学家L.C.Maillard在1912年提出的。所谓美拉德反应是羰基化合物（还原糖类）和氨基化合物（氨基酸和蛋白质）间的反应，所以又称羰氨反应。主要以下列3个阶段进行：（1）起始...
...（一）中医证型动物模型的制作方法和评价问题中医诊治疾病的核心是辩证施治，所以制作中医证候动物模型是研究中医的重要手段。目前，称之为中医“证”的动物模型。一般有两类：一是根据临床某些证候表现，采用相应的手段在动物身上复现，再用临床常用的方剂...
...领先地位，市场容量大、疗效确切的特点。经过前期工作，新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙等3个国家3.1类新药，已经获得国家食品药品管理局进行药物临床试验的批件。 普通品种要求产品必须适应国家医疗体制改革的要求，具备服用安全方便、价格低廉、...
...药菌的MIC是0.1～0.3微克/毫升，与传统抗结核药无交叉耐药性，体外抗结核杆菌活性可与异烟肼、利福平相媲美，且优于链霉素、环丙沙星等药物。 抗结核新药的研究方向应注意几方面因素：根据结核杆菌的生物学特性研制新药烟酰胺为原核生物烟酰胺嘌呤...
...制剂或新药材等，由于研究基础薄弱，应该提高技术要求，严格审评。他特别提到，对中药注射剂，应加强监督管理，严格审评和审批，积极开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺水平。 另外，针对中药品种保护制度中存在的一些问题，诸如：...
...第一、二类批准后一律为试生产，试产期两年，批准文号为“卫药试字”。试产品仅限供应医疗单位用及省级新药特药商店零售。试产期间，生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性，原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不确切者，由卫生部决定停止...
...规模多大？不应浪费已做的大量毒理实验资料。通过在犬中进行的小型局部口腔耐受性研究，回顾已有的临床前和临床数据，他们发现分散片的开发是可行的，可以继续支持单剂量给药研究。 第二个方面，要考虑质量问题，如药物配方如何完成，包括甜味剂、泡腾剂、...
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