生物制品统一名称规程 生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程 生物制品国家标准品的制备和标定规程 生物制品分批规程 生物制品分装规程 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程 附录1 百日咳菌苗原液制造及检定要求 附录2 百日咳菌苗原液免疫力试验方法 附录3 百日咳菌苗原液毒性试验方法 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂使用说明书 吸...
本规程载人的化学检定项目，如采用其他方法测定，其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时，其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。 标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。
生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验，分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外，均应按照本规程的规定进行。 1 抽样 1.1原液及半成品 原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验，其抽样量应至少为0.1%，但不得少于1.0...
...品方可进行分装（有专门规定者除外）。 2 分装容器及用具 2.1 分装制品的 玻璃 容器，应一律为硬质中性玻璃制成，其检查方法及标准应符合《中国药典》规定。玻璃容器至少经高压蒸汽120℃灭菌1小时，或干热180℃灭菌2小时，或能达到同样效果的其他灭菌方式处理，不得有玻璃碎片掉下和碱性物质析出。 2.2 凡接触制品的分装容器及用具必须单独刷洗。血清类制品、血液...
1 生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。 2 生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。 3 生物制品之批号的编码原则为年-月- 流水 号。 4 生物制品之某一批号，其所含内容必须完全一致，即同一批的任何一瓶制品之来源与质量必须与其他任何一瓶完全相同，于抽检若干瓶数后，能对整批制品作出评定（单人或少数人份血液、血浆制备的制品除外）。 5...
生物制品是预防、治疗、诊断疾病的免疫制剂，主要是用微生物、微生物产品及动物毒素、人和动物的血液及组织等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了预防 传染病 的自动免疫制品外，还有用于临床防治各种疾病的免疫血清和 人血 制品等被动免疫制品，以及用于临床诊断、 流行病学 调查和科研工作的各种诊断用品。 我国第一个从事生物制品研究与生产的专业机构是成立...
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。 1 生物制品种类 根据所采用的材料、制...
...藏高原有藏药植物191科，682属，2685种；动物药57科，111属，159种；矿物药80余种。 藏药植物种类繁多，而每一种都有与它相适应的生态环境，并归属于一定的植被类型。 · 森林植被：主要是寒温性针叶林，如圆柏、云杉等，其带叶的嫩枝和果实均为藏药。 · 灌丛植被：主要有常绿、落叶阔叶灌丛，常绿针叶灌丛等，它们中的多数均可入药。 · 高寒草甸植被：在青...
昆虫是动物界中最大的类群，现存的种类超过100万种，其中约有90万种已被描述，且每年以7000种的速度递增。我国昆虫资源相当丰富，约占世界昆虫总数的10%，其中药用的有 蜚蠊 帐目、 螳螂 目、同翅目等13目约200多种。不少昆 虫类 中药如 冬虫夏草 、白 僵蚕 等因疗效确切而在临床上广泛应用。一 临床应用中医认为，昆虫类中药多具有祛风通络、熄风止痉、补肾...
...的《黄帝内经》所论述的“十二脉(正经)系统”不仅有数量上的差异，而且在各条经脉的长度、循行路线与其分布范围上木人经脉也较前两种系统有明显的不足。因而这一木人模型经脉系统的新发现，不仅具有从史学早期经脉溯源的学术价值，而且也是迄今为止既知在世界医学文化历史源流上最早的一种人体经脉模型。(未完待续) 中国中医研究院中国医史文献研究所(北京，100700) 马继兴
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