...面对市场上进口转基因食品销售情况，市消费者协会昨天发布今年第五号消费提示：在目前国家还未实施严格的安全管理和审批制度及转基因技术还不成熟的情况下，消费者应谨慎食用转基因食品。 现在市场上相当多的水果、巧克力、早餐麦片等都是从国外直接进口来...
...该药正以Zi-multi的商品名等待FDA的审批。但FDA的统计学家称，与那些服用安慰剂的患者相比，服用Zimulti的患者可能产生自杀想法或做出自杀举动，同时出现精神不良反应、神经不良反应和癫痫发作的几率也要高。 不过，FDA同时指出，...
...和质量监控单位登记。第二十四条 出口实验动物，必须报国家科学技术委员会审批。经批准后，方可办理出口手续。出口应用国家重点保护的野生动物物种开发的实验动物，必须按照国家的有关规定，取得出口许可证后，方可办理出口手续。第二十五条 进口、出口实验...
...，那么它将是近期美国食品药品管理局（FDA）审批通过的一种HPV新疫苗的一个有力的补充。近期审批的这种HPV新疫苗几乎能100％地预防一些HPV病毒株的感染，但是它并不能预防所有类型病毒株的感染，并且价格高昂，因此在发展中国家妇女的使用中...
...。 取消地方标准之后，壮药、瑶药怎么办?他们没有跟上“末班车”。取消地方标准的时候似乎忽略了这一点。 过去的地方标准尚未收入民族药的基本内容，地方标准并未完全成其历史任务。 过去在某些省区审批地方标准时，很大程度上套用了西医和中医的标准。...
...RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、高质量的前瞻性...
...一次性局部注射，不坏死、不脱落，10分钟痔核开始萎缩、24小时后出血及脱垂等症状消失，一周后痔核完全萎缩，这就是日前通过审批的中药新药“芍倍注射液”的效果。 该药是北京中日友好医院著名肛肠科专家安阿?教授在多年临床工作中摸索出的经验方，在...
...临床经验只有依靠RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、...
...，严谨的注册审批，严格的监督检查，严肃的查处假冒伪劣，严厉的打击制假售假。包括药品上市之前最严格的技术审查，上市以后最严格的质量控制，市场准入最严格的许可，生产最严格的监督，假冒伪劣最严格的打击，这就是药监部门从现在开始要做的一件事，要执行...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
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