...生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下，产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致认为：中药注射剂是传统民族医药的继承和发展，是“国粹”中的精品;它的安全性、有效性已经在临床中得到证实;中药注射剂的...
...第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。第五十七条 省、自治区、...
...中医用药强调“天人相应”的朴素整体观，构成了用以概括药材质量内涵的道地药材思想，其形式朴素而内容深刻。我国医药学先辈在长期的实践中，很早就注意到药材产地对药材质量的影响，经过长期的用药实践形成了道地药材及优质药材的朴素观念。古代《药鉴定学、...
...长达数十年，但一直停留在临床应用上，未见有对其进行任何系统的药效学研究和临床应用疗效观察。近年来，广州中医药大学附属中山中医院中药药理实验室承担了广东省中医药局的科技计划项目“复方土牛膝制剂治疗咽喉疾病的实验与临床研究”科研课题，对以广东土...
...假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”；加强对经营业户的监督检查，严厉打击经销假劣药材的行为；查清并阻断假劣中药材流向，严防假劣中药材进入正规生产流通领域；坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为，规范中药材专业市场经营...
...中国制药行业的新翘楚——扬子江药业集团，坚持发展不动摇，坚持创新不停步，先后荣获“中国医药企业综合竞争力第一”、“江苏省诚信企业第一”和“中国市场产品质量用户满意度第一”等三项“第一”。2004年，扬子江销售利税指标双双跃居全国制药企业...
...制订，并认真操作，严格控制。 (1)水制设施应清洁无异物。 (2)水制应用饮用水，浸过药材的水，不得浸另一种药材。 (3)淘洗药材时，最后一遍水洗应用流水冲洗。 (4)除必须浸泡的药材外，应做到“少泡多润”、“药透汁尽”。 (5)水制后药材...
...随着“诺迪康”“奇正藏药贴”等一批高技术含量的名优藏药崛起，西藏已经能生产藏成药３６０余种。 记者从２００４中国西部开发论坛上获悉，西藏藏药企业目前能生产３６０余种藏成药，其中２１８种已经列入了国家标准。藏药生产企业已发展到１８家，年均...
...世界上第一个通过严格科学实验的抗艾滋病中药制剂。 SH由5味中药组方，是一种运用高科技方法制成的中式“鸡尾酒疗法”。罗士德研究组自1987年起，系统地对1000多种常用中草药进行了研究，从中发现了100余种中草药对艾滋病病毒（HIV）有抑制和...
...临床研究批件；该课题还将指纹图谱技术首次应用于国家“863”高新技术重大研究计划——“通塞脉微丸的研究和开发”及国家“十五”攻关科技专项——“山药和五味子炮制的规范化研究”，并将用于产业化生产过程中的质量控制方法。 该项课题同时还建立了人参、...
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