...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...2006年5月初，广药集团中一药业有限公司消渴丸“指纹图谱”研究项目通过与中国广州分析测试中心以及广州中医药大学新药开发研究中心合作，获得了重大突破。其中，采用HPLC-ELSD方法，建立了消渴丸主要原料药—-黄芪中黄芪甲苷专属的含量...
...形、峰位、相对峰高的分析比较及相关系数的比较考察，对个别非常近似的品种可通过二维图谱进行分析比较，目前可对本企业现有生产研究的中药配方颗粒400余种的原料质量加以鉴别区分。 中药配方颗粒其半成品及成品已经失去了其原有的传统饮片形态学鉴别的...
...的补充申请。 对于拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）不增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】项目的，以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“...
...海西中药产业的转型升级。 据悉，创业园规划总面积10万亩，在莆田涵江以大洋、游洋、新县、庄边、白沙为核心，项目建设突出构筑“五个平台”：台湾农民创业的平台、在台湾设立农业科技引进消化及交流平台、中药科技交流培训平台、海西中药合作创新平台、...
...由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目日前正式通过专家鉴定，同时也标志着治疗临床痛风病的中药新药正式问世。 据了解，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究，建立了合理的制备...
...临床研究,26个产品成为国家中药保护品种。苗药研究与开发迅速发展,2002年我省154个苗药上升为国家标准,创下了五个“全国第一”:申报数量第一、通过率第一、药品剂型数量第一、销售量第一、生产厂家通过GMP认证数量第一。目前,全省从事中药...
...临床研究,26个产品成为国家中药保护品种。苗药研究与开发迅速发展,2002年我省154个苗药上升为国家标准,创下了五个“全国第一”:申报数量第一、通过率第一、药品剂型数量第一、销售量第一、生产厂家通过GMP认证数量第一。目前,全省从事中药...
...本报北京讯 记者崔昕报道 日前，由中国中医科学院中药所所长黄璐琦主持 完成的社会公益研究专项“珍稀濒危中药资源调查及保护系统的建立——杜仲、 肉苁蓉保护生物学的研究”，获得了2005年度中国中西医结合学会科技进步奖二 等奖。该项目从珍稀...
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