...；治疗存在冠心病高危风险的高胆固醇血症患者的Ⅲ期研究；对存在高风险、高胆固醇水平且不能耐受他汀类药物患者的Ⅱ期研究。这些临床试验的数据有望在向有关部门递交将其用于治疗hoFH患者的申请时得出，并将继续积累该药物治疗高危、高胆固醇患者方面的...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...糖尿病不同于其他疾病，不管是中药还是西药，药物都不是一切，不能完全依赖药物，而是要在药物的辅助下，通过行为的改变——合理饮食、增强运动，才能达到最好的治疗效果。 经常有患者问：“治疗糖尿病是中医好还是西医好?”对于这一问题，...
...作用，这样既能减少西药的用量，又能避免口服降糖药的副作用。 中药辨证治疗能改善胰岛素抵抗，通过临床观察，也取得初步成效。 糖尿病并发症的治疗也是困扰医学界的难题之一，中医在治疗糖尿病并发症方面具有一定的优势。如糖尿病周围神经病变，可采用中药...
...周后，不仅降压效果明显，而且可以24小时将血压控制在稳定的范围内。从欧美各国所进行的临床试验结果来看，接受普通治疗的心衰患者服用此药后，心衰发病率明显降低。另一方面，该药虽具有导致患者GPT上升、眩晕和腹痛等副作用，但是与此前的钙拮抗剂或者...
...性血管性认知功能损害是血管性痴呆前期阶段，其认知功能损伤程度尚未达到痴呆水平。 目前，施维雅（天津）公司正根据专家咨询会意见修改临床试验方案，临床研究工作正在积极推进中。而另外两家国内企业，常州制药厂有限公司和南阳普康集团衡淯制药有限公司的...
...损伤的胰岛功能有一定程度的恢复，代谢功能也能有一定程度的增强，组织细胞对胰岛素的敏感性增加。据临床验证，中医中药对并发症有着良好的防治疗效。 西医在治疗糖尿病上，也有不可忽视的重要作用。所谓急者治其标，但西医西药有其局限性，从长远来看，西药...
...负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则各临床药理基地负责起草各类药品的临床试验及临床验证的要求、内容及观察指标，临床评价原则，使各类药品的临床研究达到规范化的要求。（四）指导临床合理用药开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平。各临床基地在...
...成人发病型糖尿病，青少年的成人发病型糖尿病（MODY）其它类型继发性糖尿病葡萄糖耐量异常无症状糖尿病，化学性糖尿病，亚临床糖尿病*妊娠期糖尿病妊娠期糖尿病曾有耐糖量异常隐性糖尿病，糖尿病前期具有糖耐量异常的潜在可能糖尿病倾向，糖尿病前期*...
...，申报和临床试验也是复杂而繁琐的，所以当一个药物上市后，特别是到真正开始盈利的时候，专利保护期也所剩无几了。如何延长专利药物的保护期，使企业利润最大化，成为一个重要的课题。 下面介绍一些常用的延长专利药物保护期的方法。一、利用分案申请延长...
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