美国FDA 1998～2005年收集的药物不良事件报告显示——8年，致死性ADE增长近3倍 近年来，世界各国的药物不良事件（ADE）呈逐渐增加的态势，由ADE引发的致死事件大有愈演愈烈之势。近日，美国医疗安全协会(Institute for Safe Medication Practices，ISMP)的Thomas J. Moore博士及其同事，合并分析了...
...列科学研究所开发成功对Ⅰ形有疗效的预防剂。在对Ⅰ形 糖尿病 患者进行的临床实验结果表明，患者的症状缓和，胰岛素生产细胞机能好转。目前200名患者通过此药物的治疗，均取得了良好的疗效。而且给Ⅰ形 糖尿 病高危险人群注射此药物，结果显示，有抑制糖尿病发病率的作用，因此此药可以用于预防Ⅰ形糖尿病。 研究人员称，此药物打算2004年申请美国食品药所(fda)的承认。
...洗干净就可以了。但鱼胆是绝对不能吃的。用鱼胆治病时，应在医生指导下服用，以免中毒。 什么样的鱼孕妇不能吃 批评家们指责美国食品及药品监查局（FDA）去年关于孕妇所不能吃的鱼的种类的研究并没有得出什么实际性的结果，所以FDA以及它的顾问们希望能在这个星期的晚些时候，拿出一个具体的品种列表。FDA将要列出的表单主要包括四种含汞量较高的鱼类，人们认为汞这种物质能够...
...斯乐，Trasylol），在2005年即有证据显示其与患者的死亡密切相关。为什么两年之后，在2007年11月，拜耳公司和美国食品药品管理局（FDA）才将这个药物撤离市场？日前，美国哥伦比亚广播公司60分钟的访谈特别报告披露了这一致命药“缓刑”幕后的故事。 ▲2005年真相已被揭开 52岁的Joe Randone患有先天性心脏病，但日常生活未受到明显影响，健康...
根据来自spectrx(左治亚州nocross)和respironics(宾州匹兹堡)公司的消息fda在星期四已经批准了bilichek 黄疸 分析仪，用于无创性诊断和监测患儿的黄疸。 在两年前，bilichek 黄疸分析仪已被fda批准为“足跟采血”监测黄疸的备选方案。 bilichek 分析仪采用生物光电技术，分析由婴儿额部反射回来的光线。这两家公司表示...
...Amgen公司CEO时，公司规模还很小，员工仅479人，没有任何产品上市。 1989年6月安进公司的第一个产品 重组人红细胞生成素 获得美国FDA批准，用于治疗 慢性肾功能衰竭 引起的 贫血 和HIV感染治疗的贫血。 1991年2月公司第二个产品 重组粒细胞集落刺激因子 获得美国FDA批准，其适应证为 肿瘤 化疗 引起的嗜 中性白细胞减少症 。安进公司的这两...
...Amgen公司CEO时，公司规模还很小，员工仅479人，没有任何产品上市。 1989年6月安进公司的第一个产品 重组人红细胞生成素 获得美国FDA批准，用于治疗 慢性肾功能衰竭 引起的 贫血 和HIV感染治疗的贫血。 1991年2月公司第二个产品 重组粒细胞集落刺激因子 获得美国FDA批准，其适应证为 肿瘤 化疗 引起的嗜 中性白细胞减少症 。安进公司的这两...
...，通过数年攻关，找到了测定环氧氯丙烷含量的更有效的新方法。 环氧氯丙烷是新新制药厂出口创汇产品愈创木酚甘油醚的主要原料，美国食品药品管理局（FDA）要求其出口产品的主要原料必须有HPLC或GC等较为先进及精密度高的方法进行含量测定。过去测定环氧氯丙烷含量采用滴定方法，测定方法简单，精密度不高，说服力不强，达不到FDA的要求。为攻克这个难题，研究人员先从仪器入...
根据国外最新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已经对三种治疗贫血药物发出最严重警告，称其可增加癌症和肾病病人的死亡危险。三种药品分别是强生公司销售的“Procrit”和全球最大的生物制药公司美国安进公司生产的“Epogen”和“Aranesp”。 据悉，这三种药品均为促红细胞生成素，它们都可以增加红细胞的数量。FDA表示，高剂量的这些促红细胞生成素可导致...
...在增加心脏瓣膜损害的风险，被国家药监局“叫停”。国家食品药品监督管理局发出通知，从2008年1月1日起，药厂、药店、医院必须停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。 因使用存在增加心脏瓣膜损害的风险，美国FDA近日宣布，甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂，在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。
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