...事项26和31，补充完善药品说明书的安全性内容，仅可增加不良反应、禁忌、注意事项的范围。不包括对适应症或功能主治、用法用量等项目增加使用范围。13。注册事项27和32，按规定变更药品包装标签，是指按照药品管理的有关规定、国家药品标准或经过核准...
...警惕，假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品，如果任假冒品泛滥，将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法，在没有真品作对照情况下一样...
...药品是用于疾病的治疗，诊断和预防的，药品的作用是治病救人，它与人的生命息息相关。而品顾名思义，就是保健和辅助治疗的，两者之间有很大的区别。 首先是功效不同，药品是具有治疗作用，它可以缩小肿块、止痛、止吐等， 而保健品的说明书上只能是...
...的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家用许可后，外行可在医生的指导下，自己监测骨质疏松疗法开始后的骨质吸收的变化。CLIA豁免意味着FDA认为...
...使用量大有关。 宋主任表示，俗话说“是药三分毒”，药品在治疗疾病的同时，有时也会对人体产生一些毒副作用，这就是药品不良反应现象，任何药品都有可能产生不良反应。目前，国际上对于药品说明书中的不良反应部分，其详细情况写到什么程度，还没有十分具体的...
...高且使用量大有关。 宋主任表示，俗话说“是药三分毒”，药品在治疗疾病的同时，有时也会对人体产生一些毒副作用，这就是药品不良反应现象，任何药品都有可能产生不良反应。，国际上对于药品说明书中的不良反应部分，其详细情况写到什么程度，还没有十分具体...
...说明书上，都标注了产品的不良反应、药物相互作用。而其它不少药品说明书中，也有类似的注意事项，但记者在采访中发现，很多市民表示很少关注这一部分。 “头孢曲松钠与钙合用产生不良反应，这个以前应该是不知道的。”王药师介绍，“两种药一起用产生...
...1.认真阅读药品说明书 服用前应该认真地阅读，特别注意禁忌症、不良反应，服用药品一定要遵守说明书的规定。 2.把握剂量不含糊 药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围，在这合理量范围内，有些对药物...
...国家食品药品监督管理局发布第8期药品不良反应信息通报：莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险；羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害；克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎。 莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。 ...
...今后1月份时FDA只是让医生和病人注意这个问题，现在它正式把这条警告加到含沙美特罗的三种药品的标签中。 沙美特罗是通过松驰气道来预防哮喘的长效药。用药者被告知手上要随时准备速效药――吸入性皮质甾类，以在紧急情况下使用。 生产这三种药物的...
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