...现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指...
...药品无主案件，笔者认为，对于该类案件的查处应当从以下两个方面进行： 一、认真调查取证，变“无主”案件为“有主”案件。 具体来讲，对于该类案件的查处依照法律规定有以下三种途径可以选择： 一是由负责案件查处工作的药品监管机关的执法人员调查取证。...
...随着百姓选购药品的渠道越来越多。由药品导致的医疗事故和伤害人体健康的事件也不断出现，全社会对于药品安全的关注程度越来越高。日前，由人民网和中国社会调查所（SSIC）联合在网上进行了一次公众调查。在调查中问及“对于目前市场上出售的药品，您...
...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为：广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸（国药准字Z44021051）、舒筋健腰丸（国药准字Z44021058）、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
...阿莫西林、先锋四号胶囊等用火烧时；即形成半固体粘结状。如用淀粉假冒，烧即炭化，不成粘结状。 以上几种现场抽验经验和做法是药监人员多年来在的实践工作中根据各类药品的理化性质摸索出来的，具有一定的可操作性。希望能够对普通消费者鉴别真伪有一定的帮助...
...追踪采访。滥用药物也会使人上瘾“盐酸曲马多”是一种非吗啡类强效镇痛药，主要作用于中枢神经系统，可用于缓解癌症、骨折、手术等导致的中度至重度疼痛。 据国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授介绍，“盐酸曲马多”具有轻度的耐药性和依赖性，...
...观察供试品对局部肌肉剌激反应的情况，以判断供试品的局部剌激试验是否符合规定。试验方法 取健康无伤、体重在2.0kg以上的家兔（雌雄均匀）2只，分别在后左、右两腿肥肉四头肌内各注入药品1ml，48小时后处死动物，取出股四头肌，纵向剖开，观察局部...
...国家发改委有关人士最近表示将采取措施，进一步降低虚高药品价格。物价部门在降低药品价格的同时，将注意保护企业研发创新，提高产品质量的积极性；对拥有自主知识产权的创新药品，以及按照高标准生产的药品，给予价格支持，允许获得相对高的利润率。这就...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...参考药品说明书,患者或其亲属便可自我用药。因而,非处方药的标示识别就显得更为重要。 目前,我国市场上流通的药品采用四类11种不同的效期表达方式。其中,有表述为“失效期”的；有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的；也有表述为“...
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