（一） 西药 部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关 临床试验 或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期 毒性 试验，参阅《新药审...
摘要：高危老年病人肝移植后生存率明显较病情较重的年轻病人或疾病较轻的老年病人低。因此，研究人员认为这些病人可能不该行移植术。（Ann Surg 2001;233:107-113） 达拉斯Baylor大学医学中心的Marlon F. Levy博士在对241例60岁或60岁以上病人与1,205例年轻病人的移植结果进行了比较。 从总体情况看，年轻病人的生存率和移植...
...tics)是医学与遗传学相结合的一门边缘学科，是遗传学知识在医学领域中的应用。而医学遗传学的理论和实践又丰富和发展了遗传学。医学遗传学的研究对象是 人类 。人类遗传学（human genetics）探讨人类正常性状与病理性状（trait,或character特征）的遗传现象及其物质基础。而医学遗传学则主要研究人类（包括个体和群体）病理性状的遗传规律及其物质基...
...体记录时间（几时几分）；一般病人每1～3天记录一次；慢性病、恢复期及病情稳定的病人可5天记录一次；手术后病人应连续记录3天，以后视病情按上述要求记录。 （二）病程记录内容 1．首次病程录 首次病程录内容包括：姓名、性别、年龄、职业等一般项目，主要临床症状和体征，实验室检查和器械检查，初步诊断和诊断依据，初步的诊疗计划（包括检查项目、治疗护理措施等）。危重抢救...
日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。而次，FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在相关的体外染色体畸变临床前试验中发现，Trexima...
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护理学研究并为之服务的对象是人。人自胚胎发育到死亡的全过程都离不开护理。世界卫生组织（WHO）提出的战略目标“到2000年，人人都享有卫生保健”，即“使全世界人民达到最高可能的健康水平”。要提高人们的健康水平，首先要正确认识健康的概念，世界卫生组织给健康下的定义是“健康不但是没有疾病，还要有完整的生理、心理状态和社会适应能力”。 护士是 人类 健康的卫士，国...
... 霉菌培养箱 、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、 澄明度 检测装置等。 （三）动物饲养实验室必须清洁卫生，通风良好，室温国差应符合实验要求，应有排水、污、采光、调温等设施。并应有专人管理。按编号挂牌、定期淘汰、更新，并有使用记录。 （四）制剂的成品要按规定进行全检，合格后方可使用。 （五）药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档，内容包括; 质量标...
2007年10月30日,先灵葆雅集团与EORTC宣布了一项里程碑式的Ⅲ期试验长期随访结果,该试验由欧洲肿瘤研究与治疗协作组(EORTC)和加拿大国际癌症研究所(NCIC)联合进行。结果显示,替莫唑胺(TMZ)联合放疗与单纯放疗相比,可显着延长多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者的生存期,且生存获益随随访时间的延长而继续维持。 瑞士洛桑大学医院肿瘤放疗科主任Mir...
...性肿瘤也是这样。 降低恶性肿瘤病死率的关键在于提高恶性肿瘤早期发现率。近年来，不少医疗单位组织体检队，深入工厂、农村开展健康检查，试图从受检对象中早期发现恶性肿瘤。上海市肿瘤防治研究办公室对1985～1987年上海市12个区52家工厂16万余人健康检查资料分析结果发现，采用健康检查办法每检出1例恶性肿瘤耗资4．42万元，若以每检出1例早期恶性肿瘤病人计算则高...
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