...企业科、供应科。1953年，卫生部成立药政司，下设药政科、生产供应科和中药科，人员增至20余人。1957年，中国药材公司与药政司合并，在卫生部内成立了药政管理局。1963年，药材公司回归商业部领导，药政管理局仍归卫生部领导。至1995年，...
...遗传材料。种质资源是药材生产的源头，种质的优劣对药材的产量和质量有决定性的影响。种子资源在药材优良品种形成过程中起着关键性的作用，是培育优良物种的基础，尤其是野生近缘植物和古老的地方种是长期自然选择和人工选择的产物，具有独特的优良性状和抵御...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...讲究 老药工们认为，药材也讲新鲜度，烂根烂叶受潮发霉的，药效就差；同一种药材，因产地不同，质量就可能大相径庭——宁夏的枸杞就比川滇的好；云、贵、粤都产砂仁，最道地的是阳春的；采摘季节不同也对质量有影响，冬天麻、春防风就属最上乘，黄芪、生地、...
...监测工作是从新药上市后才开始的。界定ADR发生的前提条件一是药品必须是合格的；二是药品使用必须正确。就是说ADR发生时，药品生产企业、医生、药师和各方都应该是没有过错的。应建立ADR监测数据库与国外相比，我国在ADR监测工作方面相对滞后。...
...的行业，令人防不胜防，原有的一些老经验和老方法，已完全不能够适应新形式下的失常发展要求，并且，原有的冬虫夏草的真伪及质量鉴别方法往往只掌握在少数人手里，由于中药材经营行业的保守性和神秘性，掌握项技术的人不轻易外传，不用说拿出来和大家分享了，...
...在生产过程中，降低了生产和销售不安全产品的风险，这就是HACCP的七大原理。与常规质量控制模式相比，HACCP克服了传统监控方式的抽样量大、样本个体不均匀、费用高、周期长等缺点，真正实现食品安全性的有效性和高效性。 GMP（...
... 由于国家尚未上台中药材种子管理法规，致使中药材种子市场无章可循，管理不善，经营混乱。近年来，市场上经销的中药材种子质量低下，假种、劣种屡见不鲜，有的种子商将草木樨、苜蓿种子混充黄芪种子，野生豆科植物种子混充甘草种子等，在源头上制造假劣药材...
...案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片山药质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此山药的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微...
...这样表示。 崔恩学介绍，中药饮片一定程度上存在的造假和添加非食用染色剂问题，是长期以来中药界一直反映和呼吁的问题。关于中药饮片的质量问题，国家食品药品监督管理局非常重视，也多次进行研究，采取了一些措施。药品安全监管司也曾发布过相关文件，要求...
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