...和集合的反应，是神经性梅毒的主要眼征）等。钩端螺旋体病：钩端螺旋体病患者在恢复期后数周至数月常可因葡萄炎而致力障碍，其轻重程度因人而异，重者多呈急性虹膜睫状体炎，或急性全葡萄膜炎，而轻者可仅表现为少许角膜后沉着及玻璃体粉尘状混浊的慢性葡萄...
...第八条新生物制品研制内容，包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和...
...生物制品制造检定规程的转正 第二十二条 新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程。试行期第一类为三年（含试生产期），其他类别为二年。 第二十三条 试行期满三个月前，生产企业填写申请表（附件十五），提交规定的有关申报资料（附件十六），报...
...人是通过与动物及它的尿接触而获得感染。虽然钩端螺旋体病是农民、下水道工人、屠宰场工人的职业病，多数受染者是在游泳之类活动时接触污染的水之类活动时而感染。美国每年夏季和早秋报告有40～100例病人，因为钩端螺旋体病的典型病例症状酷似流感，可能...
...是早期钩体血症症状的继续。自然病程5～10天。也有少数严重病人，有消化道、皮肤、阴道等处出血；部分严重病人以胃肠道症状为主，如恶心、呕吐、。可有低血压或表现。 2.肺出血型在钩体血症基础上，出现咳嗽、血痰或咯血，根据胸部x片病变的深度和广度...
...1.疫情监测 由于新疫区不断扩大，因此南方应作好鼠密度、鼠带病毒率和易感人群的监测工作，北方应作好猪粪尿管理，以防雨季或洪水季节，由猪粪尿外溢而引起传播流行。我国多数地区的发病与流行多发生在多雨温暖的夏秋季节。人类对钩体普遍易感。 2....
...我国于1978年试制成流脑A群多糖菌苗，1982年正式批准生产使用，各项质量指标均达到世界卫生组织1979年通过的菌苗生产规程标准。所以应用人群预防接种以来，基本上是安全的，反应轻微，免疫原性好。据某省统计，接种935万人份流脑多糖菌苗，...
...）产品抗原性、免疫原性和动物试验保护性的分析资料；（5）动物过敏试验研究资料；（6）动物安全性评价资料。7。制造及检定规程草案，附起草说明和相关文献。8。临床试验申请用样品的制造检定记录。9。初步稳定性试验资料。10。生产、研究和检定用实验...
...有结合膜充血、肌痛明显，血压多正常，无浮肿。 (四)肌痛应与急性风湿热相鉴别。急性风湿热的疼痛多分游走性的关节疼痛，而钩体病的肌痛以腓肠肌为基。 (五)出血或咯血出血可与上消化道出血、血尿、、血小板减少及再生不良性等疾病鉴别，可通过周围血象...
...人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织，主要用于培养病毒制备疫苗等。[B]A细胞株的要求[/B]用于疫苗生产的人二倍体细胞株（以下简称细胞株）须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株，应按《新生物制品审批办法》进行审批。1 建立细胞株必须具备...
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