国家药监局昨天发布消息,“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价,并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂,可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报...
本报北京讯 记者刘云涛报道 日前,在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上,来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁,制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为“主动”,积极发挥其报告主体作用。 近年来,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注,制药企业在药品不良反应监...
镇痛药 丙氧芬(propoxyphen), 镇痛 作用并不优于 对乙酰氨基酚 ( 醋氨酚 ),还具有 麻醉 的 不良反应 ,可引起 便秘 、 眩晕 、头昏,偶尔可引起 呼吸 减慢,同其他 阿片 类一样,也具有 成瘾性 。 吲哚美辛 (indomethacin),非 类固醇 抗炎药,可作用于中枢,引起头昏、眩晕。 哌替啶 (meperidine)注射剂是强效镇...
一种常见的错误概念认为药物的作用可以明确地分为两方面:希望得到的治疗效应和不希望出现的副作用。实际上,多数药物能够产生几种反应。但是医生通常希望在病人身上只发生其中一种(或一些)反应。另一些反应被认为是不希望发生的。虽然大多数人,包括保健医生常使用副作用这个术语,但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在毒性的反应用不良反应更恰当些。 无疑,药物不良反...
在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上,海南省从2005年起,在全省的医疗机构、药...
日前,福建省食品药品监督管理局下发文件,要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势,明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识,以对国家、社会和人民高度负责的态度,认清形势,把握时机,完善重大药品安全事件应急机制,加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设,努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构,强化监...
我省今年药品不良反应上报病例比增七成,将加大打击力度 生产假劣药将入“黑名单” 本报讯 (记者/沈昀)当前,老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高!昨日,记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉,今年上半年,我省共收到药品不良反应报告病例7166份,同比增长了79.46%,而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长,如一次性使用的无菌医疗器械的...
本报讯 (记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华)记者日前从市政府获悉,广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时,还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍,为加强对药品不良反应的监测,,广州市已组建药品不良反应监测专家库,并已开展了对广州市行政区域内的医疗机构等相关机构6700多名相关人...
截至,广东省共收到药品不良反应报告超过3万份,其中仅2006年收到的报告就达2万份,基本达到世界卫生组织提出的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求;全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加,2006年达到232例,监测报告例数位居全国前列。同时,全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来,积极开展药品不良反应监测和药品上...
...加”事件、“茵栀黄”事件,今年3月的“双 黄连 ”事件,则是由于对合格药品的不合理使用造成的,都不是中药注射剂本身的问题。第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的清开灵注射剂的不良反应,不合理的使用也是主要原因。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在去年12月的北京地区药学会学术年会上作报告时也曾指出:中药注射剂的临床不良反应发生率远远低于西药,而不...
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