...为加强对期刊出版质量的监管,新闻出版总署报刊司近日会同国家工商总局广告监管司,依据《广告法》的有关规定,对2003年度期刊广告进行了检查。检查结果显示,医疗服务、药品、保健食品广告违法问题严重,涉嫌违法数量占各类违法广告的九成以上。 此次...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的,按本办法规定进行审批,核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂,研制单位完成产品临床考核,其连续三批产品(批量见附件十二)经中国药品生物制品检定所检定合格后,...
...5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正...
...药品生产企业应于今年6月30日前按照《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的有关规定,填写《药品补充申请表》,并按申报资料项目要求提供有关资料,报所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门在收到药品试行标准转正申请后10日内...
...科学作出更大的贡献。药政管理工作一、概述(一)药政管理的内容药政管理是政府卫生行政部门按国家的政策法令和防病治病的需要,对生产、供应、使用和进口的药品进行监督与管理,并对违反药政法规,制售、使用有害人民健康的伪劣药品进行严肃处理,以保证人民...
...新药申报。事实上短期内没有一个厂家和单位有能力完成几百味药物的新药审批。对中药饮片改革是否应有适合中国国情的扶持中医药事业和有利于国民的政策?美国是个药品检测相当严格的国家,中药虽未被批准为药品,但颗粒剂可以作为商品在市场出售,它们也在逐步...
...2003年7月28日,国家食品药品监管局安全监管司在西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况,存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立...
...新药申报。事实上短期内没有一个厂家和单位有能力完成几百味药物的新药审批。对中药饮片改革是否应有适合中国国情的扶持中医药事业和有利于国民的政策?美国是个药品检测相当严格的国家,中药虽未被批准为药品,但颗粒剂可以作为商品在市场出售,它们也在逐步地...
...药也没有商品名。到目前为止,国家食品药品监管局批准的有商品名的药品只占药品的4%。其中2006年批准的药品商品名为731个,这里面还包括很多进口药品。 ...
...据《人民日报》报道,记者王淑军日前从国家中医药管理局获悉,中医药将首次向联合国教科文组织申报世界文化遗产,以保护和发扬中国珍贵的传统中医药文化。 国家中医药管理局国际合作司司长沈志祥透露,该局目前正会同教育部、文化部、卫生部等部门进行申报...
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