...顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...在于其含有的放射性核素能放射出α、β和γ射线。二、放射药品的概况我国临床核医学使用放射性药品进行诊断和治疗始于50年代后期,当时放射性药品的供应全部依赖从国外进口,60年代初期,我国开始研制放射性药品,国家科委、卫生部在中国药品生物制品检定所...
...现在的中药剂型有许多种,如何识别各种剂型中药是否过期呢?除了查看标注的保质期外,还可肉眼观察。 丸剂 中药丸剂主要可分为蜜丸和水泛丸。蜜丸外观一般应细腻滋润,软硬适中;水泛丸应圆整均匀、色泽一致,宜密封贮藏并置阴凉干燥处。如果久贮或保存...
...后,外商垄断西药市场的局面逐渐转为华商所控制。二、华商药房发展这时期的药房,一般是个人独资或数人合伙集资开设,经营范围以售卖进口西药及调配处方为主,药品大都从洋行直接批发而来。经营方式与品种完全效仿外商药房,除西药和成药外,还经营化工原料、...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。药品的生产...
...批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该药品的生产历史。待验:系指物料允许投料或出厂前所处的搁置,等待检验结果不能使用的状态。第七十七条...
...维护人民身体健康和用药的合法权益,是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接,规定了政府价格主管部门对药品价格的管理,明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定,禁止暗中给予、...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...注明规格、常用量和极量,补充药品时,必须经另一人核对方可装瓶。(十)对麻醉药品、毒药、精神药品及贵重药品,值班人员要认真盘点清楚,发现问题和错长错短,当班者和统计员应及时查明原因,由科、室负责人协商处理。(十一)凡是具有效期的药品,要...
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