...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...企业，根据有关规定，该企业除可以销售企业自己生产的产品外，不能销售其他企业生产的产品。但现已查明：该中药饮片生产企业擅自购进并销售罂粟壳，其行为违反了《药品流通监督管理办法》第九条“药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业委托...
...纽约，5月21日（路透社医学新闻）研究发现，在心脏停搏时用来恢复正常心跳的装置也可识别儿童心律失常。 美国爱荷华大学的Dianne L. Atkins博士表示，最近，为了提供更好的急救措施，机场、警局等公共场所都设置了自动外置式除颤器(...
...的法定名称。它的特点是通用性，即不论何处生产的同种药品都可用的名称。我国政府历来十分重视药品的命名工作，国家药典委员会专门设立了药品名称小组，制定了药品的命名原则，并根据世界卫生组织推荐使用的国际非专利药名整理补充，出版了《中国药品通用名称...
...的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十四条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产...
...头孢曲松钠等。我国药品通用名称是由中国药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品法定名称，即同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。因此，凡上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须用通用...
...辨认;辨别;区分,分辨 distinguish 识别真假 国语辞典 認識辨別。 漢．王充．論衡．別通：「不曉古今，以位為賢，與文之異術，安得識別通人，俟以不次乎？」 三國志．卷二十七．魏書．王昶傳：「夫虛偽之人，言不根道，行不顧言，其為浮...
...药品有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）需要进行IV期临床试验的应当提供IV期临床试验总结报告；（2）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作总结报告，并附相应资料。5。提供药品处方、生产工艺、药品...
...范围内，尤其是OTC（非处方药）药物，应按照适应症服用，避免错服。 4.用法与用量：说明书上的药品量通常指成人剂量，儿童剂量则要根据年龄或体重计算。许多中西药的重量用克（g）、毫克（mg）等表示，容量用毫升（ml）表示，并按1克＝1000...
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