...不良反应导致的损害，往往难以找到责任人，原因有以下几方面：一是患者是遵从医嘱购买、服用药品，不存在过错；二是医生处方的药物只要用法、用量是正确的，医生没过错；三是药品生产企业生产的药品是合格的，药商如果是合法经营，也都不存在过错；四是国家有关...
...，会被处以数百万至上亿美金的罚款。德国相关法律也规定制药企业必须在得到不良反应结果后的15天内，就该药物严重的副作用或与其他药物合用可能发生的危险作出汇报。如果违反，公司将面临5万马克的罚款。 2004年，我国出台了《药品不良反应报告和...
...医护人员中设立兼职药品监督员，负责药品质量和不良反应的监督、监测、登记、报告工作，为安全用药起到了很好的作用。...
...错误地认为，ADR的原因就是不合理用药，或者是药品质量不合格，中药没有不良反应等等。 同时，她还特别强调对社会普通公众的宣传教育。她认为，只有大环境得到改善，人人都能客观地认识ADR，监测工作才能事半功倍，否则只能高耗低效。 记者从国家药品...
...审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。【释义】本条是对直接接触药品的包装材料和容器(简称：药包材，下同)产品质量的基本要求。是制药企业及医院...
...因此备受临床青睐。 2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。截至2007年6月...
...上海市药品不良反应监测中心12日公布了2007年上海药品不良反应监测数据，截至，本市今年上报的不良反应超过14000例，比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程，药品生产者、经营者...
...世界卫生组织提出的用药原则是：能口服就不肌肉注射，能肌肉注射就不静脉输液。在生病时尽可能选择口服药物，在输液过程中，一定要注意观察，如果有不舒服的反应，要立即报告医生。 ...
...资料，负责保密。第四十八条药品生产企业、药品经营企业和医疗单位、应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的质量、疗效和不良反应。医疗单位发现药品中毒事故，必须及时向当地卫生行政部门报告。第四十九条药品生产企业和药品的经营企业的药品的检验机构...
...药品是具有确切可靠的疗效和适应症的产品，而且有明确的不良反应的说明。而属于食品的保健品则无须经过严格的药理、病理和毒理检查、多年的临床实验观察和审查过程，因此没有明确的治疗作用和明确的不良反应说明。 2.质量控制标准不同。药品必须在药厂中进行...
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