...机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价;参加产品注册的技术审评,对产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见;对药品、医疗器械行业的发展...
...品物专精,修制如法,而煎药者鲁莽造次,水火不良,火候失度,则药亦无功。”传统的手工煎药方式都是使用药罐在开放状态下进行,使得煎药质量和保存成为困扰中药疗效的两大难题。 长期以来,手工煎药质量问题一直是困扰我们的一大难题,主要受两方面的影响:...
...据中国医药报讯 记者近日获悉,国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准(XGB2005-045),使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解,多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...一般归在质量技术部门,这个部门同时还要负责药品的开发和生产管理,对他们而言,不良反应监测等再评价工作是“非常次要的”。 按照《药品管理法》及相关规定,制药企业是药品上市后再评价的责任主体。而且药品是特殊商品,对于制药企业,无论是从其社会...
...无法提供采购药品的合法手续,难以保证药品的质量。同时,药品存放混乱,药品储存未按要求,生活区和工作区不能分开;中药饮片霉变、虫蛀现象比较普遍,过期失效药品、假劣中药饮片时有发现。 药监部门负责人提醒,有病一定要到正规的、取得合法资质的...
...。 “从去年起,北京市就已经对中药药品的价格完全放开了,我们不再干涉各个药店的价格制订。”北京市发改委价格投诉热线的工作人员称,同种中药价格不同,质量上可能也有差异,这就需要消费者多加甄别。 ...
...每当走进中药店,看见那一排排传统的中药柜时,笔者都会想到一个问题:这些几千年来不曾改变的传统分装方式,能否保证饮片的质量稳定呢?尤其当发现药柜中的饮片出现虫蛀、发霉、腐烂等现象时,这种顾虑更深。 当然,这些现象与药店质量管理不到位有关,但...
...(一)职责1.中西药库根据医院“基本用药目录”了解、掌握国内外药品信息及药品使用、消耗规律,制定药品计划,经药剂科主任审核,报分管院长批准。2.药品进货必须是国营主渠道,药品质量必须符合国家药品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料...
...法律责任是国家对责任人违反法定义务,超越权利或者滥用权利的行为所作的否定性评价,是国家强制责任人作出一定行为或者不作出一定行为,恢复被破坏的法律关系和法律秩序的手段。为了保证药品质量,保障人民身体健康,适应医药行业的发展,解决原法处罚过于...
...因人而异,并不是所有人都适用的。消费者经过中医诊治后,确需用中药材泡酒饮用,应到正规药店购买,而摆地摊销售药品属于无证经营药品违法行为,且所销售的中药材质量也无保障,多数为假冒货。...
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