...生产企业和经营企业的角度来看,造成假药困扰的原因是甲乙两省的中药饮片炮制规范之间“打架”,政府部门的过错责任不能由企业承担。其实药监人员在行政执法过程中,要学会换位思考,从管理相对人角度出发作出相应的判断,这样或许能提高科学监管水平。(施锦兴...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...人意,导致配方的饮片质量难有保障。如小柴胡汤剂中的数味饮片。劣质饮片配方正在慢慢吞蚀中医临床疗效,影响中医队伍的壮大,遏制中医事业的发展。 管理缺陷导致伪劣药材难除 劣质的中药饮片影响中医临床疗效已到十分危险的地步了,业内有识之士在不停的...
...。七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理,同治疗性药品一样,依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。九、中药保健药品一律不得公费报销。十、本规定下发之日执行。...
...本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分,其设备、用具应固定专用,禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹的检疫、饲养管理、治疗及剖检等工作的一切技术事宜由兽医负责。1 选购与运输1.1 马匹的...
...重西轻中”,在某种角度上讲,中药房独自承包的扩大了中药自主权,但承包者又往往因单纯地追求经济效益而忽视了整个中药房的社会效益,也影响到整个中药房的质量管理。(二)目前,医院中药房的设置仍以满足调剂配方为目的。在省、市级中医院中药人员普遍在...
...(1992年修订)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...夏秋季节是天麻进入生长旺盛与成熟时期,此时也是天麻生产管理的关键时期。根据生产经验,要提高天麻的产量和质量,必须做到如下几点: 1.清沟排湿 天麻怕渍水,因此,进入生长旺盛期后,要经常检查栽培场地的排水沟是否积水或畅通,一般土壤湿度保持...
...同等待遇,也需对进口药包材产品设置准入程序。4.国际上,各国药品管理当局对药品包装及药包材监管普遍重视、监管力度大。而我国对药包材的监管,在《药品管理法》此次修改前,由于缺乏法律依据,监管力度不够。因而,质量不高、不符合标准的药包材产品常见...
...农户的发展模式,全面推进中草药种植的规范化管理,成立国家级的中药材生产管理机构,加强对中药材营销市场的管理,实行中药材经营许可证制度等,保护中药材的质量。...
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