第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
据《团结报》报道 8月25日,湘西自治州药品监督管理局召开全州药品放心工程工作会议,安排相关事宜。至此,湘西自治州药品放心工程正式启动。 会上,湘西自治州药品监督管理局公布了《湘西州药品放心工程实施方案》,对药品放心工程进行整体布署。为确保人民群众用药安全有效,真正达到实施药品放心工程目的,方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策,依法取消药品地方标准,...
本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为:(1)开办药品生产企业必须具备的条件;(2)药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
医院 药剂工作是医院工作的重要组成部分,加强药品管理,确保药品质量是提高医疗质量,保证患者 用药安全 有效的重要环节,医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要,以中华人民共和国《 药品管理法 》和《医院药剂管理办法》的规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。 一、 西药 管理 (一)采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作,根据每月由...
3.1.丹参生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前,对地块进行初步勘察,凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者,采取土样和灌溉水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测,符合《药材生产生态环境质量标准》要求者,方可初步确定为药材基地。...
...味浓厚中药制备粉未较多,通常将中药房单独设置,并安装有良好的防潮和通风设备,特别要采取防霉、防虫、 防鼠 及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。 (一)处方审查 中药处方比较复杂,多味药占的 比重 较大,对方组成按“君臣佐使”构成;有时因地区用药习惯不同,用药剂量亦有上下,全靠中药知识和经验去判断正确与否,故收方审查多由理论和实践较丰富的中药...
第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。 样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...
抗肿瘤药品列表。本列表包含以下子级列表: 抗代谢疾病的药品列表 抗生素类药品列表 抗肿瘤辅助药品列表 天然抗肿瘤药品列表 烷化剂类药品列表 和本药品列表相关的参考条目: 肿瘤 癌症 肿瘤科 肿瘤科疾病 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看: 抗肿瘤中成药物列表 抗肿瘤西药列表 抗肿瘤药品列表 A群链球菌制剂 ( 沙培林、康赛宁 ) 临床试验 证明腔...
抗肿瘤药品列表。本列表包含以下子级列表: 抗代谢疾病的药品列表 抗生素类药品列表 抗肿瘤辅助药品列表 天然抗肿瘤药品列表 烷化剂类药品列表 和本药品列表相关的参考条目: 肿瘤 癌症 肿瘤科 肿瘤科疾病 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看: 抗肿瘤中成药物列表 抗肿瘤西药列表 抗肿瘤药品列表 A群链球菌制剂 ( 沙培林、康赛宁 ) 临床试验 证明腔...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。