...据中国医药报讯 记者近日获悉，国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准（XGB2005-045），使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解，多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么...
...购买药品时，人们常会遇到这样的情况：同是维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，而有的却是保健食品，这该如何区分呢？ 太原市药监局专家表示，保健食品不是药品，而是特定的食品。药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健食品是用来保健和辅助治疗的...
...2007年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念，认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向，加大了对新的严重的药品不良反应监测力度，取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份，其中...
...因为无相应许可证生产、经营药品是一种违法行为，对其只能取缔，并不存在停产、停业的问题。值得说明的是，取缔不是一种行政处罚措施，因其不是对违法行为人已得权利或者资格的剥夺，而是违法行为人本身就不具备从事该项活动的权利或者资格，通过取缔将现状恢复...
...第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下...
...中广网贵阳10月22日消息 (记者孟海 张倩) 贵州省药品不良反应监测中心昨日公布，2006年，贵州省发生药品不良反应案例4000多例，其中因抗生素类药品引起的不良反应占到四成以上。专家提醒市民，用药不当易造成不良反应，要及时到医疗机构...
...随着人民生活水平的不断提高，人们对于疾病也越来越重视。但是，由于不合理用药而产生的药品不良反应也越来越多，因此，广东省药检所的一些专家呼吁，应该重视不合理用药引起的药品不良反应。 抗生素不良反应最多 据了解，2004年至2006年...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...（一九八六年十二月十六日卫生部颁布）一、中药（一）口服药品：1克或1膏升不得检出大肠杆菌，含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。1．固体制剂：（1）不含生药原粉的制剂，1克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。（...
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