...管理法制的基本制度，即各级政府卫生行政部门主管药品监督管理工作，并规定了药品监督员和药检机构的职责；规定了开办药品生产、经营企业和医疗单位制剂室必须具备的条件，以及对新药、进口药品、药品广告等的审批管理程序；还规定了对违法者执行行政处罚、...
...此举至少表明，正有越来越多的国内企业开始关注在一种统一有效的标准保证下，实现药品包装的规范性、安全性。这便是我们首先要鼓掌欢呼的。 但鼓掌欢呼之后，还是要探讨可操作性的问题。 药包材企业GMP认证有没有执行的必要？有。虽然有63条规定，或者...
...，全面、深入地研讨药物警戒概念，国内来自药品监管部门、药品不良反应（ADR）监测和药品评价专业机构、医疗机构、药品生产和经营企业的代表，以及来自美国FDA药物警戒和药物安全办公室和一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。 必然趋势 ...
...2000年开始实施的我国药品分类管理制度，很多中成药列入非处方药目录，社会药店购药行为越来越多，加强对药店中药人员的业务培养已经成为中药管理的新课题，正确认识中药使用管理特点，才能充分发扬中医治病防病的优势。 中药生产流通的管理 除中药饮片...
...有效期；（四）除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；（五）接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》...
...2008年9月27日，由中国医药企业管理协会和人民网共同主办的2008医药企业社会责任论坛在京开幕，同时医药企业“企业社会责任贡献奖”评选揭晓，北京医药、联邦制药、默沙东等11家医药企业获贡献奖，昆明圣火药业集团、塞诺菲—安万特等30家...
...药品不良反应监测工作，提高民众对药物不良反应的知晓率，保障公众用药安全，国家食药品监督管理局决定建立对药物不良反应信息通报制度，针对已批准生产、销售的药品在使用中发现的安全隐患进行及时反馈的技术信息发布。 通报要求药品生产、经营、医疗机构重视...
...。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第三条规定：“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。”第十九条规定：“药品经营企业销售...
...固定资产、年产值均不过10万元变成了总资产26亿元，年销售收入19亿元，利税5.1亿元;生产方式由手工操作变成机械化自动化，DNA指纹图谱等高新技术和现代化手段嫁接应用到生产控制和管理中;阿胶品种由单一品种变成了药品、食品、保健品，胶剂、...
...包括：清查医药门市部、个体药店、各类药品经营单位是否销售米非司酮(包括含珠停)用于抗早孕的药物，或用于紧急者是否按规定登记管理；药品经营单位是否持有《药品经营企业许可证》；私人诊所和县以下计划生育服务机构是否使用或销售米非司酮等抗早孕药物；...
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