...新华社北京8月29日电(记者张晓松) 我国从9月1日起,首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》,以保障广大人民群众的用药安全。 记者29日从国家食品药品监督管理局了解到,2001年11月,我国建立了国家药品不良反应信息通报制度,针对...
...2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
...。三、申报资料项目表注 册 事 项申报资料项目1234567①②③持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号++---+*1--使用药品商品名称++*2+++---增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症++-+++...
...意外的反应。药品不良反应分为A型(量变型)、B型(质变型)两类:A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测,一般与使用剂量或配伍用药物有关,它在人群中发生率虽高但残废率低。B型不良反应与正常药理作用无关。一般与使用剂量无关,发生率低而...
...新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年...
...问:市场上假药时有出现,媒体经常提醒消费者认准药品的批准文号,国药准字有B、H、X等开头的文号,请问各有什么含义? 答:药品批准文号是药品生产合法性的标志。有关部门规定:化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过...
...在冬季,寒冷的天气对家中药品的保存是十分有利的。不过有一些药品在较低的气温下时常会犯一些毛病,大家不能忽视冬季对药品的合理存放,要提防低温导致药品变质或不能正常使用。 软膏是人们常用的一种剂型。在寒冷的环境里,它较容易发生质地的变化(尤其...
...机制和重大技术问题专家论证机制所做出的探索。 专家职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价;参加药品、医疗器械产品注册的技术审评,对药品、医疗器械产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见;对药品、...
...中成药采用药品通用名称。五、目录中品种的剂型化学药品和生物制品剂型在《中华人民共和国药典》(2005年版)“制剂通则”规定的基础上进行归类处理,未归类的剂型以《药物目 录•基层部分》标注的为准。化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通...
...(国药准字Z41021077)。 ●近日,北京市药监局发布第3期关于违法药品广告的公告。违法药品有:陕西华西制药股份有限公司的青大将丸(国药准字Z20053204)、长春人民制药有限公司的七味活心宁(国药准字Z22021069)、...
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