...药品质量特性可概括为安全性、有效性、稳定性，它与保障人民群众的生命和健康密切相关。 我们知道，到药店购药时，售货员会间你购买处方药还是非处方药，那么他们是如何区分的呢？ 处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品...
...变色；片剂、糖衣片出现发霉、变色、裂开；蜜丸出现干硬、开裂、发霉。 家庭存放药品时，标签、说明书一定要和药品放在一起，打开后不要随便丢失。液体类药最好是服用多少取多少，不要将倒多的剩余药液倒回瓶中，更不宜直接嘴对瓶口服用。 ...
...副作用和配伍禁忌，国内一些药品特别是中药保健品类对药物副作用的介绍较少或模糊简单，并不说明没有副作用，而是厂商有时为了促销等原因在说明书中故意忽略，这都会增大用药的不安全性。 记者：提到说明书，请您谈一下当前药品说明书中存在的问题？ 彭文鸿：在...
...通过规范DTC广告的办法来纠正DTC促销的弊端，这些措施包括：第一，大力宣传，教育消费者慎重对待药品的DTC广告，对不确切的广告宣传保持警惕。 第二，完善药品DTC广告的监督机制，严格要求媒体发布的广告必须包含药品有效性、副作用、禁忌症等的...
...严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定，完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片...
...，广东省药品不良反应监测中心收到药品不良反应（ADR）报告31148例，其中属于一般的药品不良反应27819例，新的一般的药品不良反应（药品说明书中未列明的）2284例，严重的847例，新的严重的198例。 统计数据显示，近3年里引起...
...食品卫生法》的。从各方面来看，保健品和药品的区分是很大的： 1.审批门槛高低不同。药品的配方必须通过严格的药理、病理和毒理检查和多年的临床实验观察，经国家批准后，方可投入生产和投放市场。保健品是不需要经过医院临床实验观察便可生产和投放市场的。...
...管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。属于注册分类1的药物，证明文件可于完成在中国进行的临床试验后，与临床试验报告一并报送；但在申报临床试验时，必须提供药品生产国家或地区药品...
...一些经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量的情况下，仍会在部分人身上引起不良反应。因此，具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品，通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。 他提醒公众，服药前应认真阅读使用说明书...
...重要组成部分是质量研究。因此，中药提取物生产经营的质量保证模式，以采用ISO9001标准为宜，这样可以有效地防止从研究开发到售后服务等各个环节出现不合格情况。同时，由于中药提取物具有药品的质量特性，应充分借鉴具体的药品管理系列规范，如药材...
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