...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...部门制定的炮制规范进行炮制。但目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材所占比例比较小,其他的多是地方规范,同一品种炮制方法常有差异,有的甚至相互矛盾,这种不统一,给药品的监督检查带来很多困难,也影响了饮片的流通和使用。 饮片标准不完善 根据...
...《药品管理法》第十四条规定:药品仓库必须制定和招待药品保管制度,采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。药品入库和出库必须执行检查制度。...
...婴幼儿卵巢功能尚不健全、缺乏雌激素;外阴发育差、阴道黏膜菲薄、阴道上皮抵抗力低;阴道接近肛门极易受细菌感染而容易发生外阴阴道炎。常见于5 岁以下幼女。病原体可通过患病的母亲、保育员或幼儿园儿童的衣物、浴盆、手等传播。其治疗方法如下: 1....
...IV期临床试验的应当提供IV期临床试验总结报告;(2)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作总结报告,并附相应资料。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次...
...意外的反应。药品不良反应分为A型(量变型)、B型(质变型)两类:A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测,一般与使用剂量或配伍用药物有关,它在人群中发生率虽高但残废率低。B型不良反应与正常药理作用无关。一般与使用剂量无关,发生率低而...
...中药的贮藏方法中药中草药在贮存保管中,因受周围坏境和自然条件等因素的影响,常会发生霉烂、虫蛀、变色、泛油等现象,导致药材变质,影响或失去疗效。因此必须贮存和保管好中药材,以保证药材的质量和疗效。防霉大气中存在着大量的霉菌孢子,如散落在药材...
...要想科学合理地配备好、使用好家庭药箱,一般应做好以下几点: 分门别类: 对自备的药品进行分类,做到心中有数。包括大人用的药和小儿用药分开、内用药和外用药分开、急救药与常规用药分开,并要标志清楚,这样需要某种药物时就很容易找到,以免急用时...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。药品的生产...
...说明书是医生和病人用药的依据,它记载了大量已经发现的安全性信息。因此,对说明书有严格的要求,其内容应能保证医生和病人按说明书用药,一般不会发生问题。前几年我国上海某厂,某产品的说明书中不良反应收载欠全,虽然病人发现了不良反应,也曾怀疑与...
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