...贵州省食品药品监督管理局统计，2007年该省民族医药工业平均每年以20%以上的速度递增。全省医药工业销售收入达110亿元，其中过半为民族药。贵州省已具有独立知识产权的独家品种有154个民族药成方制剂，被收录进入国家药品标准，并有76个品种获得...
...报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...愿意整盒出售，药品就这样积攒了下来；三是我国目前的医疗保险制度有漏洞，导致一个家庭中只要有一人享受公费医疗，就能全家吃药不花钱，因此不少人就多开药储备起来。 对于药品浪费，有关专家建议，针对非处方药的大量出现，适当地修改国家药品包装标准，在...
...解释如下： 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”，杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列出制剂中所用辅料名称。 二、由于企业采用不同灌装设备，胶囊剂内容物外观形状与标准中【性状】项下描述不同（如出现柱状或...
...红景天栽培品药材地方标准，同时申报了红景天制剂（口服液和胶囊）已获辽宁省健字号药品生产文号。还有一些厂家开发生产了“红景天补酒”、“智力宝——高山红景天冲剂”，沈阳某保健品公司以红景天为主要原料配合其他补益药研制开发了“衡天宝液”，还有...
...。A血型物质对照：准备一组10支9mm直径试管，将A血型物质标准液用生理盐水进行2倍系列稀释，体积为0.1ml，由1/100稀释度（0.01mg/ml）开始。于每稀释度样品及A血型物质标准溶液中加0.1ml含2个试验剂量抗A血型血清。摇匀，...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产...
...国家药品标准的空白。” 中医药大学的一批标准化科研成果已经实现了产业化，并得到市场热烈反响。比如，治疗恶性肿瘤的中药制剂金复康目前已经正式通过美国FDA审查，获准进行II期临床研究，争取成为FDA批准的“补充与替代医学”抗肝纤维化新药。而学校...
...。 好酷 2．1．4 中药饮片必须按照药品标准进行炮制目前，中药饮片炮制规范不统一，所用辅料缺乏量化标准，有的在炮制时偷工减料，致使饮片达不到应有的性能。为保证中药饮片的质量，保障中药疗效，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有...
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