...药方,运用分子生物学、细胞生物学、药理学、组合化学等现代科学技术,深入研究中药复方的药效物质基础和作用机理,用化学成分及其相互作用说明中药复方的药效物质基础,并最终开发出剂型先进、质量可控、疗效优异、具有我国自主知识产权、以药品身份进入国际...
...易于氧化,聚合,使药液稳定性差,口感也难调,给矫味带来很多困难。以上各处方要改成口服液和汤剂,合剂都有一定的难度。不是有效成份溶解不出来,影响疗效,就是口感差,易变质。而改剂型制成片剂,散剂,胶丸,糊九等剂型,即能满足男科临床的需要,又能在...
...陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止认为污染药品; (9)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确、字迹清晰; (10)对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要及时处理。 1、药品批发企业的销售记录应包括...
...和锡器。一般煎药时先用武火将药品煮开,然后改用文火使药液保持微沸状态约30分钟即可,滋补保健类药品煎煮时间应略长,可煮一小时左右。一剂药一般应煎二次,然后把两次煎取的药液合起来分次服下。 ③中药汤剂一般每天一剂,分早晚两次服用。滋补类药物...
...回到复方去,从临床来再回到临床去,既不同于国内普遍采用的研究模式,也有别于日本的汉方制剂,非常有希望开发出剂型先进、质量可控、疗效优异、具有我国自主知识产权、以药品身份进入国际医药主流市场的新中药。” 科研是不可能被预期的。对此,蒋健说:“...
...应加强配伍方面的实验研究,对临床合理用药起到一定的指导作用。5.协助医师处理药物中毒急救工作。药师在这项工作中的主要任务是进行毒物分析以明确诊断;帮助医师设计给药方案;合理选用药品。防止二次中毒,提供资料和信息。6.为临床医护人员和病人提供...
...国家标准,可仅进行人体生物利用度的研究,免做临床验证。3.避孕药的临床试验病例数一般不应少于300例(对照组另设)。其他计划生育药品的临床研究病例数与一般药品相同。4.新药的临床试验批准生,临床研究的技术人员负责单位应在30天内制订出详细的...
...国家标准,可仅进行人体生物利用度的研究,免做临床验证。3.避孕药的临床试验病例数一般不应少于300例(对照组另设)。其他计划生育药品的临床研究病例数与一般药品相同。4.新药的临床试验批准生,临床研究的技术人员负责单位应在30天内制订出详细的...
...的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验,并在规定的时间内将药品注册检验报告送交...
...并造成不良后果的,按有关法律法规进行处罚。 但有关专家指出,虽然规定了报告药品不良反应的义务,但却没有详尽规定如果不上报应承担的法律责任,对企业的约束力有限。因此应该考虑通过立法强制执行。 为健全药品安全监测网络,建立上市药品安全再评价机制...
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