什么叫药品不良反应？ 药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 什么是...
第一节 进口药品的注册 第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家 食品药品监督管理局 确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当...
舒安卫生栓 ， 清热燥湿 、杀虫 止痒 。用于 霉菌性阴道炎 、 细菌性阴道炎 、 湿热下注证 候。证见 白带增多 ， 外阴 搔痒，或见 小便 短少黄赤等。 本药品被归类到 霉菌性阴道炎 等药品分类。 舒安卫生栓的副作用（不良反应） 偶见 外阴 搔痒，不影响继续治疗。 舒安卫生栓禁忌症 孕妇忌用。 服用舒安卫生栓须注意的事项 月经 期暂停使用。 舒安卫生栓的...
...h-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》（ 英语： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP...
...l。 [临床意义] 1．生育指数为0，表明完全无生育能力。 2．生育指数为0-1之间，表明有不同程度的生育障碍。 二、 生化及免疫学检验： 1、精浆果糖测定 [正常参考值] 9.11-17.67mmol/L。 [临床意义] 1．精液果糖为0，可见于先天性两侧输精管及精囊腺缺如、两侧输精管完全阻塞或逆行射精。 2．精液果糖降低，常见于精囊炎和雄...
“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对...
...于胎儿窘迫症。 2、 细胞学检查： [正常参考值] 有鳞形细胞，细胞表面上有脂类物质，经染色可染成桔黄色。妊娠39周左右，桔黄细胞含量增加至10%-15％。 [临床意义] 羊水中桔黄细胞含量＜10％表示胎儿未成熟。 三、 阴道分泌物检查： 1、 阴道分泌物检查： [正常参考值] 滴虫、霉菌检验为阴性。 [临床意义] 阳性，分别见于滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎。
警惕，假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品，如果任假冒品泛滥，将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法，在没有真品作对照情况下一样可判断，该方法也适合不具备药学知识的人员。概括说就是四字：看、闻、尝、送。 看：指看字迹、荧光、防伪标签，主要是个体小盒外...
本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发，写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”，表示该药品由省级医药行政部门核准制造，如果是“卫药输字第×××号”，则指该药品是由国外制造而输入进口的。 1.药名：通常可分为 商品名 或 通用名 、 化学 名。通用名和化学名世界通用，任何教科书或文章...
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