...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容...
... 通知要求各级药品监督管理部门要结合零售药店抗菌药物凭执业医师处方销售工作，加强药品分类管理制度的检查，加强抗菌药物的监管，特别要检查注射剂、抗菌药物凭执业医师处方销售的执行情况；同时按照《药品不良反应监测管理办法》，加强对抗菌药物不良反应...
...医护人员中设立兼职药品监督员，负责药品质量和不良反应的监督、监测、登记、报告工作，为安全用药起到了很好的作用。...
...中新网10月24日电 据食品药品监管局消息，国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业：硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称，1988年至2007年5月，国家药品...
...一般不高，但在新药试验时，因为样本数相对少，就难以发现和定量。 近年来，随着公众对药品安全性的关心，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注。有关资料显示，在美国，药品不良反应的60%%是企业上报的，由医务人员完成的不到7%%；而...
...人们使用药物的目的是防病、治病保健康，但常常由于药物、机体或用药方法的差异，产生与用药预期不一致甚至相反的效应，危害了人体健康。随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起社会的重视，因此，在用药过程中，要...
...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
...一个非常现实而残酷的问题是，许多中医界内部都心知肚明的不良反应，为什么能够不写入药品说明书告诉消费者？消费者的知情权还要被侵害多久呢？按照药品管理法规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称...
...患者，应慎用利他林。所有使用利他林的病人（尤其是高血压病人）都应定期监测血压。 除了利他林，此次通告还包括其他治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的药品，例如专注达（Concerta）、Methylin 和Metadate等精神兴奋剂。 FDA...
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