...清理家庭小药箱时，很多人都曾遇到这样的难题：一盒药品的有效期标注为“某年某月”，那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天？如果在该月服用，是否会产生不良反应？ 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时，要随时...
...不同的厂房之间应有缓冲设施。人员及物料应分别通过与其生产洁净级别要求相适应的缓冲设施进入。洁净厂房内除了人用、物用缓冲设施安全门外，不应有通往生产操作区外的其它门、窗或通道。第二十条生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房与其它厂房严格分开；青霉素...
...饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。 5.不良反应：许多药物在使用过程中会出现各种副作用，除药物本身的特性外，还与用药者的身体素质、健康状况有关。如有过敏体质的人使用青霉素、链霉素容易发生过敏反应。有些药品口服后会刺激胃肠道...
...很长时间以来，人们对大多数中药的毒副作用知之甚少，甚至错误的认为中药没有副作用。然而近年来，因使用中药而产生的不良反应甚至中毒致死的临床报道日渐增多，尽管其中绝大部分产生不良反应的致病机制尚待研究，但在临床使用上应该引起足够重视。笔者认为...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...用药有关，由于查看说明书后未找到此不良反应，病人遂继续使用，以至发展到剥脱性皮炎，造成严重事故，并引起诉讼，最后药厂败诉，以赔款告终。所以对药品说明书必须有严格要求以避免类似事故的发生。我国药品说明书有的适应证偏多，不良反应偏少。这种做法容易...
...经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...，不良事件记录环节受到了一些影响，导致研究质量下降甚至药品不能上市。要做好不良反应记录，应该把好以下几道关。 做到研究者和受试者知情：在每项研究开始前，按照研究任务的要求对各级参加研究的人员进行严格的培训，使所有研究参与者对研究有充分的了解...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...制造商没有受到检查是因为在FDA的数据库中，他们把它与另外一家公司的名字混淆了。 此前，中国已经是世界最大的肝素原料生产国，但由于以前国产低分子肝素制剂受到产品质量、国际专利保护以及国际药品市场准入等条件的限制，无法大规模进入国际市场。 ...
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