...不良反应，但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示，“芬太尼”商品名为“多瑞吉”，使用该药物的主要是关节炎等慢性疼痛患者，以及运动损伤患者等。胃肠道出血是最常见的不良反应。而根据报道，心脏风险、肝功能衰竭等问题也...
...1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关“706代血浆”、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例，其中肾功能衰竭1例。 1978年至2005年2月，国内文献报道中检索到羟乙基...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...法律界对这份判决书给予了极高的评价，有法律专家认为：这份判决中论证并界定了一个药的名称到底是“通用名称”还是“特有名称”，在全国此类案件中，极具判例意义。 该判决书认为：按照规定，“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称”，...
...问题。建议所有新药研究的说明书均应注意此问题。 中药药品说明书除了注明功能主治外，应在注意事项下着重注明：用药是否有禁忌？药物相互作用问题及不良反应问题，食物是否对服用药物有影响等，以便正确使用药物。 第三是重视中药新药上市后的再评价和持续的...
...新华网北京11月7日电(记者 张晓松) ，已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效，国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签，并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案，...
...开学了，许多家长开始张罗着为患近视眼的孩子矫正视力，在药店，售货员介绍治疗近视的药物、仪器肯定有效；在眼镜店，店员推荐说配戴眼镜经济又简单；而在医院眼科，人潮涌动争做激光手术……很多家长坠入了迷雾：孩子治疗近视，我该相信谁？ 治疗前先到...
...成的报告与滥用抗生素有关。 如何减少药品不良反应的危害？省食药监局有关专家认为，减少“药害”，需要医、患、管三方面共同努力。首先，要纠正认识上存在的“误区”，总认为贵重的药才是好药，因而在医生开药时点名要贵重药，而要树立正确的用药意识，“是...
...保证病人用药安全，这是一个称职医生的责任。但作为家庭用药，首先是安全，其次才是有效。要知道大多数药物或多或少都有一些毒副作用，特别是长期使用或较大剂量使用时，更容易出现毒副反应。国家卫生部近年曾收集了1833个药品不良反应的病例，涉及到...
...企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定...
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