...药品有严格的适应症,治疗疾病有一定的疗效,不良反应明确;保健食品具有调节机体的功能,没有明确的治疗作用,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 三、质量标准不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP...
...药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而,不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康,据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区: 1.认为新药、贵药以及进口药才是好药,迷信所谓的“...
...类似报道,但此事件已引起国家食品药品监督管理局的高度重视,国家食品药品监管局日前发布消息认为,由于该药活性代谢产物半衰期长,服药后应仔细观察。国家食品药品监督管理局已要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应。医生开处方后应加强对患者的用药...
...目前,大多数家庭都储存一定数量的药品,由于药品都是由化学物质构成的,易受时间、温度光线、空气等因素的影响而变质失效,误服后会产生不良反应。因此,如何识别家中存储的药品有无变质、失效,显得尤为重要。 首先从外观上观察其变化加以识别。如有以下...
...更不应不负责任地下结论。 确认中药不良反应的难点在哪儿 周超凡分析说,如从原料和制剂两方面入手的话,原料质量与药材的品种、生长环境、年限、采收季节、炮制加工、储存条件有关;制剂质量与制备工艺是否合理、质量标准是否合理、药品质量是否可控等有关...
...“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应, 那么,青霉素对这些人就属禁用药品,如果使用,就会严重损害使用者的身体健康,甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后,患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理,因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次,不良反应...
...销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附...
...中药的使用已有几千年的历史,总体上是安全有效的。但中药使用随意性很大,基础研究薄弱,造成了很多不规范的地方,在中药不良反应监测方面也没有现成的经验可以借鉴。药师要在实际工作中不断总结经验,寻找中药使用的不规范之处,并及时纠正它。只有样才能...
...很长时间以来,人们对大多数中药的毒副作用知之甚少,甚至错误的认为中药没有副作用。然而近年来,因使用中药而产生的不良反应甚至中毒致死的临床报道日渐增多,尽管其中绝大部分产生不良反应的致病机制尚待研究,但在临床使用上应该引起足够重视。笔者认为...
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