...制剂或新药材等，由于研究基础薄弱，应该提高技术要求，严格审评。他特别提到，对中药注射剂，应加强监督管理，严格审评和审批，积极开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺水平。 另外，针对中药品种保护制度中存在的一些问题，诸如：...
...检验，不合格的药品不准使用。药品检验工作接受当地药检所业务指导。6．积极宣传用药知识，监督合理用药、科学用药并协助临床医师做好新药临床试验研究和上市药品的疗效评价工作；负责收集药品的毒副反应，定期向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种的...
...和淘汰目前我国现有的中成药品种中，地方标准的占近14，其中不乏有组方不合理、疗效不确切的。加强对原有品种的再评价，“对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体键康的药品，应当撤销批准文号”。在评价、整顿、淘汰的同时，提高和完善中成药的...
...增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床试验资料不得作为药品审查批准的依据。其具体...
...基本特征、判别和组合规律；由证素组合成的约150个常见证的诊断标准及判别方法。“证素”辨证体系是先辨有限、固定的证素，再确定复杂、多样的证名，清晰明了易于掌握，体现了辨证的复杂性、多样性。 我们提出“病机证素”的概念，倡导构建以病机证素为核心...
...到目标性的国产新药，那么他们就转而购买进口药，买进口药就会损害国内企业的生存；为此，笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药，开辟一条进入医保目录的专项通道，就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一样，...
...到目标性的国产新药，那么他们就转而购买进口药，买进口药就会损害国内企业的生存；为此，笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药，开辟一条进入医保目录的专项通道，就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一样，...
...（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、...
...perfect;consummate 完备美好 完善的技艺 使完备美好 完善设施 国语辞典 完美、完好。 史記．卷一一○．匈奴傳：「其得漢繒絮，以馳草棘中，衣褲皆裂敝，以示不如旃裘之完善也。」 完好無缺。 初刻拍案驚奇．卷五：「從陸倍道，...
...专业创作人才处在极度匮乏的状态。 这三难带来的结果是药品的营销人难倒了广告人。药品广告跨区域、跨人群的营销特征使广告策划人员与企业销售人员的沟通变得极为困难，过分高估或低估受众最终都是一场灾难。许多品牌被迫把对创意的注意力转向对产品概念的过度...
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