...系统的成功使用,在使该企业顺利通过GMP认证工作中,发挥了重要的作用。 在中药生产企业,对中药材、饮片、药粉的灭菌是一个技术难题。有的企业采用传统的下排气普通蒸汽灭菌柜,然而由于药材中存在冷空气,蒸汽不易穿透,易致使灭菌不合格,并造成个别...
...编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号记。国内的批号(Lot No)的标示法,通常以生产的日期和分批号表示,可以直接读出药品的生产日期。卫生部统一规定,批号内容包括生产日期号(日号)和分批号(分号),标注日号在前,...
...气滞胃痛片药品名称:气滞胃痛片生产企业:本溪第三制药厂批准文号:ZZ-5023-辽卫药准字(1999)第0065号规格:0.25g/片(糖衣)、0.5g/片(剂型:片剂省份:辽宁省申请编号:2000295公告号:延长保护期第1号公告日期:...
...前列通片药品名称:前列通片生产企业:广东华天宝药厂批准文号:ZZ-2972-粤卫药准字(1994)第607117号规格:0.3g/片剂型:片剂省份:广东申请编号:97108公告号:15公告日期:1998-5-5保护级别:2级保护起始日:...
...人员呼唤准入标准 按GMP的要求,药品生产企业必须要有一定数量的执业药师。中、西医执业药师的认定与评审工作目前由国家和省级药监部门负责,并有一套完整的中、西医执业药师资格考核体系。但是,藏药执业药师资格的评审没有相应的管理机构,从事藏药工作的...
...,易于掌握。一般医院制剂室也可以小量生产。药厂大量生产时,可用制膜机并易于实现自动化和半无菌或无菌操作。 ②成膜材料用量少,且都用无毒的聚乙烯醇、邻苯二甲酸醋酸纤维素钠等。如将一些小剂量药片改成膜剂,可节约大量淀粉、蔗糖、糊精等。 ③在生产...
...1、何谓中药材GAP? 中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP...
...汉森制药(002412)5日在上海进行询价路演,其核心产品四磨汤口服液吸引众多机构垂青。公司总经理刘正清表示,公司独家产品四磨汤市场空间巨大,预计有40亿元的市场空间,目前公司产能不足,此次募资项目投产后将有效缓解市场需求压力。 四磨汤...
...医源性传播指在医疗及预防工作中人为地引起某种传染病传播,一般分两类:1.易感者在接受治疗、预防及各种检测试验时,由污染的器械、针筒、针头、导尿管等而感染某些传染病。2.生物制品单位或药厂生产的生物制品或药品受污染而引起疾病传播。各种传染病...
...对他们来说难度极大。 提案指出,有关现行法律还规定,执业医师的注册要每两年一次,这给中医尤其是退休的老中医带来了很大的执业障碍,有不少地方的老中医因此失去了行医资格,被剥夺了行医权。这实际上将民间中医排斥在医疗体制之外,不利于传统中医的发掘...
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