...死亡。为此，卫生部和国家食品药品监管局联合发出紧急通知，暂停销售黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液。 接到通知后，自治区食品药品监管局立即向各市药监局以及药品批发企业下发暂停销售通知，并要求各药品批发企业迅速检查、登记原有产品数量，然后集中...
...国家食品药品监管局日前发布的第7期《药品不良反应信息通报》指出，莪术油注射液主要不良反应是过敏、皮疹等，肽酶抑制剂不良反应则是过敏性休克等。 过敏体征者要慎用 赵胜利说，有过敏体征的人使用这两种注射液要特别注意。研究表明，有过支气管哮喘、...
...最常用的水性溶剂为注射用水，亦可用氯化钠注射液或其他适宜的水溶液。常用的油溶剂为麻油、茶油等，除应符合各该油项下的规定外，并应精制使符合下列规定。（1）应无异臭、无酸败味；色泽不得深于黄色6号标准比色液；在10℃时应保持澄明。（2）碘值为...
...矫健了放射性药品质量检验机构。1965年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展，出现了核医学科，对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品，...
...证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。【释义】本条是对药品监督管理部门的监督检查内容及有关义务的规定。对药品的研制、生产、经营、使用进行全过程的监督检查是药品监督管理部门的主要职责。本次《药品管理法》的修改，对监督检查...
...规定的，就要按照违反的事项是否属于药品标准来给予不同的处罚：1．对于违反药品标识中有关属于国家药品标准内容的事项，属于违反药品标准的行为，依照本法的规定就要按照假劣药品进行处罚。将本法第五十四条对药品标识管理的规定和第四十八条、第四十九条...
...了国外资料并征求了全国医药专家的意见。医院药品的淘汰可在药物不良反应监测和药品质量监督的基础上对毒副作用大，疗效低或不确切的药品由有关专科提出初步意见，由药学科收集有关信息资料并初步审议，通过医院药事管理委员会审议通过后，从本院基本用药中...
...的要求。第五十八条药品生产中每批产品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写记录，内容至少包括：工序名称、产品名称、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签字。清场记录应纳入批生产记录。第五十九条纯水的水源应符合...
...毒性药品处方保存二年，普通处方保存一年（得2分）每一项做不到（扣1分） 九、参考资料22备有药典、中药学、中药大辞典三种以上参考书（得2分）每缺一种（扣1分） （三）省医院评审实施细则药不科评审标准各地评审细则实施办法各存差异，现仅以山东为...
...具体办法由国务院卫生行政部门规定。第五十九条 禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关...
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