...的畅通。 据悉，目前使用的《药典》中仅16味中药饮片有标准，并且隶属于相关中药材名下。此次超过300味中药饮片纳入新版《药典》编撰范围，将有望促进饮片单列，与中药材和中成药并列。 南京中医药大学副校长蔡宝昌教授主持了国家“十五”重大攻关项目...
...药品标准没有规定的，必须按省一级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。鉴于各地的用药习俗差异较大，各省炮制规范之间内容不一致的现象比较普遍。笔者认为，只要该中药饮片符合原产地的炮制规范，即使不符合外省的炮制规范,也不宜以假药论处。理由是该药品...
...部分红斑出现疱疹，患者感觉全身瘙痒。临床医师立即给予抗过敏治疗，皮疹逐渐消退，3天后痊愈。 ■过敏性休克 患者女，31岁，因尿路感染，临床给予盐酸洛美沙星注射液10毫升加入5％葡萄糖注射液250毫升中静脉滴注，一日2次。当首次输入药液200...
...证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。【释义】本条是对药品监督管理部门的监督检查内容及有关义务的规定。对药品的研制、生产、经营、使用进行全过程的监督检查是药品监督管理部门的主要职责。本次《药品管理法》的修改，对监督检查...
...规定的，就要按照违反的事项是否属于药品标准来给予不同的处罚：1．对于违反药品标识中有关属于国家药品标准内容的事项，属于违反药品标准的行为，依照本法的规定就要按照假劣药品进行处罚。将本法第五十四条对药品标识管理的规定和第四十八条、第四十九条...
...多。 3.质量控制内容不同。作为药品，不但在生产过程中有着严格的标准，就是在生产后，也要对产品进行从外观到内在含量等各方面检查，符合标准方为合格。而保健品则仅在检查细菌、污染物等卫生指标合格后即可上市销售。 同样，化妆品（文号应为“卫妆字”...
...。药品说明书中缺少药品不良反应项，容易造成安全隐患。 说明书中无不良反应项的18种药品及其引起的不良反应症状分别为：菠萝蛋白酶肠溶片（心悸、头晕、头痛）、注射用前列地尔（局部红痛）、抗宫炎片（头晕、头痛）、路路通注射液（皮疹、瘙痒、寒战、...
...的要求。第五十八条药品生产中每批产品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写记录，内容至少包括：工序名称、产品名称、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签字。清场记录应纳入批生产记录。第五十九条纯水的水源应符合...
...【别名】 单庚针;庚酸炔诺酮注射液;炔诺酮庚酸酯注射液 【外文名】Norethisterone Enanthate 【适应症】 为长效孕激素，肌注后贮存在肌肉组织中逐步缓慢释放而发挥长效避孕作用。其主要作用为抑制排卵，尚能影响宫颈粘液稠度...
...艾滋病的优势。喘可治注射液是目前我国少数几个完成指纹图谱研究，并被国家药典会列入正式标准的现代化中药，喘可治注射液治疗艾滋病临床研究被列入国家“十五”攻关项目。 AIDS是一种由HIV引起的以T淋巴细胞受损为主要特征的细胞免疫缺陷性疾病，由于...
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