...体质有关外，最重要原因在于临床上忽视中医辨证论治、中药西用。曾几何时，中药注射剂作为“安全、毒副作用小”的代名词，备受临床医生和患者厚爱，在危机面前，除了加强药品监督管理和提高生产准入门槛之外，更重要的是，要纠正、遏制目前中药注射剂“胡用、...
...报当地卫生主管部门审核，提出意见报卫生痛部药政司并抄送卫生部药典委员会和卫生部药品制剂检定所研究确定。（九）关于白点、白块、异物等名词概念。（1）白点与白块的区分白块系指用规定的检查方法，能看到有明显的平面或棱角的白色物质。白点不能辩清平面...
...和测定所有成分，应该取缔中药注射液。 从目前的情况来看，国家局的监管态度显然倾向于前者。 1月13日，国家药监局对地方各局下发了一个“关于开展中药注射剂安全性再评价工作”的通知。其中提到，中药注射剂是我国中医药文化的组成部分，是现代中医药...
...劳务补助，使之真正起到提高接种率、加快接种速度、保证接种质量的作用。 四、做好宣传解释工作，要向群众讲明，国家规定免费的疫苗仍由国家免费提供。适当收取预防接种劳务费的目的，是为了加强疫苗管理和群众监督，有利于提高预防接种质量。 五、各地可先行...
...医院相对突出。 据了解，为了保证用药安全，国家食品药品监督管理局已经开展了对中药注射剂安全性的再评价工作，重点是对处方、生产工艺、药品标准和说明书中存在的问题进行审查和评估。...
...释放度测定法[中国药典2000年版二部附录Ⅹ D第二法（1）]，采用溶出度测定法第一法的装置，以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经120分钟时取溶液10ml滤过，作为供试品溶液（1）。并补充37℃的...
...特别是大输液应采用层流洁净柜和微孔滤膜装置以提高注射剂的质量。在灌装前需经半成品检查（包括澄明度及定性、定量检查），合格后方可分装。注射剂除应检查装量、澄明度、无菌等外，有关含量测定、鉴别试验、pH值、热原检查及安全试验等项目，可根据有关...
...部门的退货索赔提供了依据，避免了经济损失，也保证了人民健康。1956年卫生部组织了药品检验巡回工作组，对各地药品检验工作进行检查，组织技术交流。1960年召开了全国药检工作座谈会，贯彻党中央、国务院关于提高药品质量的指示，确定了药检工作任务...
...疫情监测工作；药监部门负责人用狂犬病疫苗质量的监督管理。 通知要求各地切实加强狂犬病疫情监测与报告，减少漏报，杜绝谎报与瞒报。要广泛开展狂犬病防治知识的宣传，引导群众自觉配合实施各项防治措施。要加强被犬伤害者的诊治与狂犬病病人的救治工作，...
...呼吁，要以科学的态度对待中药注射剂。今年，国家食品药品监督管理局将开展中药注射剂安全性再评价工作，中药注射剂的安全性将进一步得以提升。 中药注射剂的作用不可替代 今年全国“两会”期间，一些企业界人士纷纷呼吁加大对中药注射剂产业的扶持力度，促进...
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