...该局按照国家相关规定，在“程序不减少，标准不降低”的前提下，政务受理、行政审批、技术审评部门国庆节假日不休息，加班加点予以办理。对研制单位质量标准存在缺陷的问题，省药品检验所积极主动帮助完善，保证制剂生产质量可控。 经过现场核查、技术审评、...
...早报记者昨天从国家食药监局获悉，由于抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死，为保证药品的安全使用，国家食药监局要求相关药品生产企业尽快修订该药说明书中警示语和注意事项，提醒以及医生不能同时使用头孢曲松钠与含钙溶液。有关专家表示，此次...
...注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。 （1）注射剂的定义与特点 注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并...
...点击观看本新闻视频 药监局近日紧急通知：抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死，现有死亡病例均为婴儿，要求企业追踪临床应用情况。以下是通知全文：关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知(急件)国食药监注[2007]88号 各省...
...服用，尤其儿童服用更加困难；此外丸剂目前有效成分的质量标准还难以确定。 2．散剂 散剂是一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，分内服散剂和外用散剂，是我国古代剂型之一。散剂治疗范围广，服用后分散快，奏效迅速，且具有制作方便、携带方便、节省药材等...
...一、称量称量操作的准确性，对于保证药剂质量和疗效具有重大意义，因此称量操作是制剂工作的基本操作技术之一。（一）称重操作 主要用于固体或半固体药物的称量。常用的衡器是天平。1．架盘天平 又称上天平。最大先量可达5000g，常用500g、...
...更不应不负责任地下结论。 确认中药不良反应的难点在哪儿 周超凡分析说，如从原料和制剂两方面入手的话，原料质量与药材的品种、生长环境、年限、采收季节、炮制加工、储存条件有关；制剂质量与制备工艺是否合理、质量标准是否合理、药品质量是否可控等有关...
...后果较为严重甚至危及生命。 国家食品药品监督管理局提醒具有些危险因素的患者，应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的患者发生低血糖或高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星。 国家药监局要求生产厂家紧急修订加替沙星口服制剂...
...日前,爱尔兰St James's 医院Mahmud医师等的一项前瞻性随机研究的初步结果表明,低剂量四联复方降压制剂的疗效优于标准剂量单方制剂,有望降低治疗费用,减少服药量及药物副作用,为高血压患者带来福音。[Hyperension ...
...及部颁标准或药典，以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和辅理化性质，药理作用为基础，采用正交8设计法、均匀设计法或优选法进行主要影响因素和条件的考察。申报资料中应说明制备工艺每一步骤的...
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