（1992年修订） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及 原料药 生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条药品生产企业必须配备一定数量...
...体免疫状态的制品，包括毒素、诊断血清， 分群 血清、分型血清、因子血清、诊断菌液、抗原或抗体 致敏 血球、 免疫扩散 板等。 三、生物制品的管理 （一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备 灭菌 操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院 卫生行政部门 制定的《生物制品远程...
...，骨可提取几丁质等紧缺的制药原料。 獾人工养殖方法简单，而且生长快、疾病少、成本低、效益高，饲料来源广，是发展前景广阔的一种养殖品种。其饲养管理介绍如下： 1、场圈建设 选地势平坦，背风向阳，安静，排水良好的地方建舍。在环境较僻静的地方建一15～20平方米的园地，周围用石头或水泥砖砌2米高的围墙。墙内用石头做成假山，假山周围垒砌若干个洞穴，洞穴上端要严实，以...
（一九八九年三月二十四日卫生部发布） 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》的有关规定制定本办法。 第二条 医院药剂工作是工作的重要组织部分是提高质量、保证患者用药安全效的重要环节，卫生行政部门和医院领导必须予以重视，切实加强领导。 第三条 医院药剂科（部或处）负责本院药剂工作。在院长直接领导下，按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合...
一、全面质量管理（totalqualitycontrol,TQC) 是指“三全”、“一多样”的管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜，采用多种多样的形式，故称“一多样”。 （一）全过程的质量管理是指产品从形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威 朱兰 博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计—...
人工因素如施肥、灌溉、植物激素及其他管理措施对植物生长的影响是显著的，对植物的化学成分也有影响。因此有必要进行方面的对比试验，既可提高各种措施产生的效果和经济效益，又可减少盲目采取各种措施产生的浪费。 1. 肥料种类和施用时间 中药材由于应用的药用部位不同，植物的生育期、器官生长发育特性、营养元素含量及其变化规律、干物质积累特点、地上地下部分关系、需肥量、肥...
...由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展，出现了 核医学科 ，对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品，1975年颁布发了“ 中华人民共和国卫生部 放射性药品标准”。1985年12月又制订了国家放射性药品标准。《中华人民共和国 药品管理法 》颁发后，放射药品被法...
（一）收方 收方者的任务为审查处方、审批药价、处方编号（ 麻醉药 品及精神药等分别单独编号）和填写药袋与瓶签。 收到处方后应依据处方管理规定，对处方的前记、正文和医生签字等逐项进行审查，对不符合规定者要与处方医生联系弢医生修正后方可调配。处方正文要仔细审查，例如： 1．药品名称药名正确是安全、有效用药的前提，为此要防止发生，如药品外文名近似、中文名类似、缩写...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
护理业务技术管理是指对护理专业工作和护理技术运作的全过程，运用计划、组织、协调和控制等管理手段，使之达到合理、准确、及时、有序、安全、有效的目的。护士是护理业务技术工作的具体实施者，对运作过程负有管理责任，积极参与对业务技术的管理，认真贯彻各项管理指标，是履行护士职责的重要内容。
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