...1 生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2 生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。3 生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4 生物制品之某一批号，其所含内容必须完全一致，即同一批的任何一瓶制品之来源与质量...
...精制类毒素，不得由多批培养物的精制类毒素合并。 （5）半成品配方中各成分应为确定的含量，不应该是一个范围。 （6）各生产企业应根据实际生产情况的统计确定原液检定项下絮状单位和纯度检测的上下限。 （7）各生产企业应根据实际生产情况的统计确定成品...
...破伤风抗毒素（TAT）是一种免疫马血清，对人体是异种蛋白，具有抗原性，注射后也容易出现过敏反应。因此，在用药前须作过敏试验，曾用过破伤风抗毒素超过一周者，如再使用，还须重作皮内试验。一、皮试液的配制取每支1ml含1500国际单位的破伤风...
...1 总则1.1 为保证生物制品生产、检定和科研的质量，必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2 本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确，符合微生物控制指标要求，用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3 本规程包括实验动物...
...溶液后，立即混匀，避免产生气泡，并开始计算时间，注意观察并记录各管凝结时间。将各管凝结时间换算成对数，照生物检定统计法（附录Ⅹ Ⅳ）中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。 检定法（1）的可信限率(FL％)不得大于10％。 检定法（2）的...
...本品系由炭疽杆菌抗原免疫的马血浆经精制而成的冻干或液体免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体，含防腐剂，久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体，按标签规定量加灭菌注射用水溶解后呈无色或...
...破伤风抗毒素（TAT）是一种免疫马血清，对人体是异种蛋白，具有抗原性，注射后也容易出现过敏反应。因此，在用药前须作过敏试验，曾用过破伤风抗毒素超过一周者，如再使用，还须重作皮内试验。一、皮试液的配制取每支1ml含1500国际单位的破伤风...
...等50个药品的部标准。]生物制品规程是国家对生物制品管理、生产和检定的基本要求。从1977年开始，卫生部对目前生产的各类生物制品的制造及检定规程进行了系统的整理、修订、补订。1979年9月由卫生部批准并颁发的规程共110个。3.地方药品标准...
...1 总则1.1 为保证生物制品生产、检定和科研的质量，必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2 本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确，符合微生物控制指标要求，用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3 本规程包括实验动物...
... [临床表现] 1．潜伏期一般1日至数月不等，一般为1-2周。 2．典型症状为牙关紧闭，全身肌肉强直痉挛和阵发性痉挛。轻者痉挛程度轻，发作次数少，重者痉挛程度重，频繁发作。 [诊断] 1．外伤史及伤口污物接触史。 2．典型症状及体征；发作性...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
