...溶剂者，建议在新药审评中，严格要求溶剂残留检查。如果生产过程必须采用这些溶剂时，在生产工艺中，应当对这些溶剂三废处理提出具体的方案和防护措施。 对照品的结构确证问题 研制新的对照品供二类新药进行质量控制是很常见的，对于其纯度和含测等问题，一般...
...分类3和4的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。属于下列二种情况的，可以免予进行人体药代动力学...
...二者的相关性上，用现代科学方法来阐明其科学道理。目前首要问题在于解决思路和方法学的问题。 一、中药复方化学研究体系的思路 二、中药复方有效部分概念及三化学层次 三、中药复方物质基础和药效、作用机理相关性研究 四、中药复方化学研究体系的方法学 ...
...提要临床试验是实验性研究方法的一种，其定义及特征；临床试验设计的组成部分：研究因素，研究对象，估计样本量和效应指标；临床试验设计原则：对照、随机化分组、盲法；结果评价。案例某学者曾报道《呋喃唑酮治疗消化性溃疡双盲对照观察》的结果。作者根据...
...哲学与科学，在概念上的区别是前者着重于完备性而后者力求确定性。爱因斯坦说：“西方科学的发展是以两个伟大的成就为基础的，那就是希腊哲学家发明的形式逻辑体系(在欧几里得几何学中)，以及发现通过系统的实验有可能找出因果关系(在文艺复兴时期)。...
...的规律性。二、结果解释现况调查资料经统计分析后，对其结果须作出解释。（一）现况调查若为了查明疾病分布，可根据“三间”分布特征的结果，结合有关因素进行解释。（二）现况调查可用来对病因作初步检验，而且可为定群研究及病例对照研究提供病因线索，但...
...接受过中医和西医的治疗大多数患者对两者理论体系的差异缺乏基本的了解。首先,西医所说的肝的概念和传统中医肝的概念是完全不同的。通常西医所说的肝主要是从解剖学概念来认识，即一般人们心目中所认识的肝脏，是一较具体的概念。西医讲的肝脏（liver...
...根据目前对疾病（disease）的认识，可将其概念归纳如下：疾病是机体在一定病因的损害性作用下，因自稳调节（homeostatic control）紊乱而发生的异常生命活动过程。在多数疾病，机体对病因所引起的损害发生一系列抗损害反应。自稳...
...作者报道系自行配制小剂量甲硝唑混悬液治疗各型消化性溃疡，并与常规剂量甲硝唑、雷尼替丁对照分析，旨在观察甲硝唑小剂量混悬液（小剂量组）对消化性溃疡的疗效，副作用及对Hp的抗菌作用。1 对象和方法1.1 对象选择1993—01～1995—01...
...对照，以观察近期疗效。报告如下。1 对象及方法本组病例均经纤维胃镜检查证实为慢性胃炎，病人主要临床症状有上腹疼痛、嗳气、反酸。部分病例经粘膜活检作了Hp检查（涂片镜检，细菌培养及尿素酶试验）。治疗前，全部病例停用各种治胃病药物，合并有消化性...
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