...和企业，把该药的各方面做深、做透，真正打造和开发出新的“云药”精品品牌。 二、研发力量弱 一方面在新药的研发上，学科不配套，人才不足；另一方面，在新药研发的若干环节上，各方面的人才由于厂、学、研之间接触少、交流少，互相不知其需要，没有把...
...改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料报导的仿制药品，以及由一般药品配伍新组方药品；还有已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的药品。（二）...
...报告列出的7项技术分别为：每秒吉兆次浮点运算或网格计算技术，为制药业研发提供前所未有的计算能力；可预测生物仿真技术，利用复杂的计算机模型对生物系统整体运行进行模拟；泛计算技术，包括微型跟踪设备、移动通信和无线技术等，可使生物数据实时收集和...
...整理后，按所列统一的格式报卫生部药政司，抄送卫生部药品审评委员会办公室和药典委员会。十一、新药的批准文号问题经卫生部批准生产的新药，其批文号格式如下：试生产的新药：（处号）卫药准字号其中编号前注“×”者为西药,注“Z”者为中药，注“S”及生产...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类：一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用...
...动力将更多地来自创新。因此企业对新产品、新技术的需求被更多地重视，同时由于成本的提高和合成药物筛选的困难程度提高，北美、欧洲等不少新药研发机构也把目光投向中国市场，积极寻求与中国医药企业和研发机构的深层合作。 据估计，我国的医药科技成果年...
...新华网上海9月7日电（记者张学全） 随着高速药物筛选模型的扩建和高通量筛选技术的应用，我国新药筛选取得重大进展：大批活性化合物的发现使我国新药开发迈出具有决定意义的步伐。 据介绍，化合物活性筛选，是寻找新药的起点，筛选不到具有活性的化合物...
...中药新药的开发可分为两类，一类是走中西医结合之路，在发挥中医药特长的前提下，以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的；另一类是走传统中医药之路，以中医理论为依据，以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药...
...的监测报告率。 用药安全：2007年，国家对中成药、化学药品、生物制品等开展了评价性抽验，共抽验13595批次，总体合格率为98.0％。 研发新药：从1998年到2007年底，共有78个一类新药获得批准。 中药保护：截至2007年底，先后...
...进入抗“非典”药品审批“绿色通道”的药剂。 由军事医科院微生物流行病研究所研发的SARS病毒抗体间接免疫荧光检验试剂盒和中科院华大吉比爱生物技术有限公司研发的SARS病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），都是对非典性肺炎病原的特异性诊断方法。这两...
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