...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)表1:以下情形的新药设立5年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...据台湾媒体报道,产自日本的养生酱菜最近在当地大受欢迎。报道中指出,一般酱菜以盐、醋和酱油腌制,味道过咸,不利于人体健康,而日本养生酱菜不仅避免了这些缺点,所用原料也更加天然。 爱吃酱菜,是日本人饮食的一大特点。在日本超级市场中,各种各样的...
...我并不是学中医药专业的,设计中药新药的临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在,质量上不敢说,数量上是有一些了,也有一些心得体会。总结一下与大家分享,不妥之处请指正。(注:这里所说的...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...一般指技术先进国家的现行药典,包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。(2)在新药申报过程中,如果原业所报的新药药类别有变化(如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等),可以仍按原来类别进行研究.和审批,但如果研制...
...瑞士Ciba Specialty Chemical公司的科学家Werner Baschong和Uli Osterwalder发表文章介绍了他们有关皮肤色素管理的研究报告。他们介绍了皮肤色素系统的工作状况以及紫外线促进黑色素生成的机理。UV...
...是一种可治愈的疾病,早期提供治疗可避免出现残疾。 经过很少量的培训,仅根据临床体征就能很容易地进行麻风诊断。 世界卫生组织的一个研究小组在1981年建议使用联合化疗。联合化疗由三种药物组成:氨苯砜、利福平和氯法齐明。这些药物联合起来,可...
...准确性和客观性,给医药公司带来了较大的损失。 因此,无论新药、老药,不良事件是否与药物有关,只要是受试者在接受一种药品治疗后出现的不良医学变化都应视为不良事件,给予认真记录并报告。 ■多环节确保记录有效 由于种种主客观原因,在药品研究过程中...
...试验场的津志田氏等开发了绿茶富集GABA的新技术:新鲜绿茶叶在含氮条件下放置6~8小时,绿茶叶中的谷氨酸就能转化为GABA。在此研究的基础上,一些公司开始生产富集GABA的绿茶新产品,并推上市场销售。 1994年,日本农水省中国农业试验场的森...
...(一)治疗 1.基本原则 治疗高血压的目的不仅在于降低血压本身,还在于全面降低心血管病的发病率和死亡率。高血压患者的心血管病危险是多因素的,因此,高血压的治疗还应包括影响高血压患者的其他危险因素的治疗。虽然严重高血压造成的死亡率和罹患率...
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