...药物信息业务总的目标是:“积极宣传用药知识,监督合理用药,科学用药,并协助临床做好新药实验和药品的疗效评价工作;负责收集药品的毒副反应,定期向卫生行政部门汇报,并提出需要改进和淘汰品种的意见。”药物信息业务的具体内容包括:(一)药物信息...
...(一)职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科(室)必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...%。县医院以下根据情况可适当减少。中、西药剂人员必须经过专业训练,具备专业知识,才能胜任药剂工作。医院因实行药品管理改革所需的财会统计人员,应当增加编制。药剂科还应配有勤杂人员。(二)按床位比例计算 国家卫生部规定,各级药剂人员与病床之比,...
...食品卫生法》的。从各方面来看,保健品和药品的区分是很大的: 1.审批门槛高低不同。药品的配方必须通过严格的药理、病理和毒理检查和多年的临床实验观察,经国家批准后,方可投入生产和投放市场。保健品是不需要经过医院临床实验观察便可生产和投放市场的。...
...(一九八六年十二月十六日卫生部颁布)一、中药(一)口服药品:1克或1膏升不得检出大肠杆菌,含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。1.固体制剂:(1)不含生药原粉的制剂,1克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个。(...
...医疗保险用药目录中的乙类药品和中药饮片价格,以及医院自制剂价格。根据《价格法》规定,对列入政府定价的药品价格,生产经营企业必须严格执行。列入政府指导价的药品,药品经营者必须在政府规定的指导价范围内制定具体价格。在实际工作中,政府鼓励药品零售...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品...
...法制晚报讯 随着寒冬的来临,患呼吸道感染的人越来越多,医院也成了感冒“聚会”的地方。昨天,广安门医院感染办公室赵冰主任向记者介绍了减少院内感染的方法。 赵冰主任强调,所谓院内感染也就是发生在医院特殊环境中的感染。医院感染的病原菌多为耐药菌...
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