...使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”,甚至“期限”的；还有表述为“负责期”的。 其实,失效期、有效期、使用期和负责期具有不同的含义。 失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求...
...药监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和...
...,硝苯地平控释片(每日1次)与常规抗高血压一线治疗一样可获得平稳持续的血压控制,且避免了短效CCB所导致的交感神经激活风险。而且,硝苯地平控释片的这种治疗益处,在合并糖尿病和合并肾脏损伤的高血压患者中也同样存在。 多项大型循证研究结果证实...
...手续的市场价格以及委托人或公司的资质情况，为此付出了不少不必要的代价。 此外，欧美日韩等国还准备对进入的原料药实施GMP管理，中国企业一定要对此早做准备，避免因法规、政策变化而带来经济和时间上的损失。 通过临床试验是药品在境外上市的重要一步，...
...吃绿叶蔬菜的人，即每天吃菠菜等蔬菜超过１２０克的人，患2型糖尿病的风险比不常吃绿叶蔬菜的人低１４％。 研究人员说，这可能是因为绿叶蔬菜中含有大量的抗氧化物和镁元素等，这些都有助于降低糖尿病风险。不过研究人员也说，不建议单独进补这些物质，而是...
...生产记录、生产控制、监控方法、产品包装、销售和稳定性等章节。它的基本指导思想是，用全面质量管理，保证药品的安全性、有效性、稳定性和品质优良，它要求药品生产的质量管理不限于分析、化验、检查表格，车间检验和出厂检验等，而是涉及整个生产全过程的进行...
...一直以来，糖尿病患者在摄取食物时都要暗自计算食物摄入量是否和胰岛素水平相当。美国食品和药物管理局（FDA）7日首次批准一种治疗糖尿病的新型仪器上市。 这是一种胰岛素自动检测注射泵，它可以自动检测出糖尿病患者体内的血糖含量，并自动计算出病人...
...3月26日，德国勃林格殷格翰公司在京宣布其研发的治疗慢性阻塞性肺病（慢阻肺,COPD）抗胆碱能类新药噻托溴铵干粉吸入剂（思力华）及其配套吸入装置在我国全面用于临床。对于这样一个看似普通的新药上市事件，北京协和医院呼吸科主任蔡柏蔷教授和...
...近年来，在一片降低虚高药价的呼声中，药品平价和降价的报道不断见诸报端，药价越低越好似乎成为人们的一种普遍认识。一些药品生产经营企业为了迎合“低价”的市场导向，利用药品标准、药品生产中的信息不对称，也生产销售假劣药品。一些企业的药品价格...
...给药发挥全身治疗作用、并需长期使用的，则对其安全性提出了更高的要求，需要充分考虑其风险和收益。 ▲警示犹在 继辉瑞之后，礼来公司和诺和诺德公司今年也中止吸入型胰岛素的研发计划。这再次警示，新药研发是一项难克之战，前方随时可能出现险情。 金方...
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