...就是许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日,有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》,对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范...
...本报讯(记者施嘉奇)美国食品和药物管理局(FDA)近日再次对强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂(以下简称“芬太尼”)发出安全警告。记者昨天获悉,本市曾接到此药物不良反应的报告,主要反映的是胃肠道出血问题。 “本市也曾发现服用芬太尼后有...
...用药人群中,1/3有不良反应事件,占总不良反应事件的12.6%。18岁以下的用药人群不良反应事件比预料的少,为人群的7.4%,占总不良反应事件的25%。 六个主要导致死亡的药物中有五个是止痛药:奥施康、芬太尼、吗啡、扑热息痛、美沙酮,第六个...
...从时间判断一看用药后数秒至数小时发生的不良反应。常见的有过敏性休克,在接受药物后突然发生。固定型药疹、荨麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应,多发生在用药后数分钟至12小时内。支气管哮喘也常是药物过敏反应的表现,多发生在用药后数秒至数分钟内。...
...培训工作,加强部门间的协作,坚持开展每月各县(市)ADR工作情况通报,不断完善药品不良反应报告体系。针对当前药品经营企业不良反应报告和监测数量少的状况,部分市食品药品监督管理局还采取“五结合”办法,即结合特殊药品监管、各种有经营企业参加的...
...人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示,对不良反应的问题要有正确的认识,不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意,提醒公众在用药时要注意。 吴浈说,...
...因为个人体质有差别,同一种药品被不同人使用时,有的会发生不良反应,而有的不会。专家提醒,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍,药品不良反应是...
...甲硝唑(灭滴灵)是传统的抗滴虫厌氧菌及阿米巴药物。它的常见不良反应有恶心、呕吐、厌食、腹泻、腹痛等。近年来临床发现甲硝唑可引起某些严重及少见不良反应。 ◆过敏性休克 解放军537医院赵莉萍等报道甲硝唑引起的过敏性休克1例。患者女,50岁,...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...中药注射剂在我国已广泛应用于临床,其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980~2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项,对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种...
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