...一、新药的审批程序和权限新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■［此处缺少一些内容］■后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得...
... 另外，人们对自身健康、对病人的保护意识在不断加强，对药物安全性的要求越来越严格。比如前些年由英国葛兰素威康药厂推出的、治疗过敏性肠道综合征的新药lotronex（罗肠欣），上市仅仅几个月，就被撤了下来，其原因就是发现它具有一些严重的副作用...
...开发中药新药时却很难做到这一点，中药复方为三类新药，一类中药新药通常可作为化学药物来考虑，二类新药介于两者之间，只有中药复方才是真正意义上的传统中药。现在基本上认同中药的多靶点作用机理，是中药复方发挥治疗作用的根本。现在的三类中药新药的处方...
...中医治疫，源远流长，经验宏富，在中医古籍特别是有关伤寒、温病、瘟疫的著述中，蕴藏着大量防治疫病的有效方药，亟待努力发掘和研究，以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药，无疑有着重大的现实意义。回顾既往，我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀黄...
...转移于肢体骨骼的肿瘤主要以局部肿块最先发现，而躯干部的转移性骨肿瘤往往是疼痛为首发表现。疼痛的出现时间可早可晚，疼痛的性质也可轻可重，病程一般较长。位于深部的骨骼转移，早期肿块不易发现，只反映出局部的疼痛，靠近关节附近的肿瘤可以引起关节...
...（一）处方和制备工艺对于三类和四类新药来说，处方组成是新药的基础。处方中的主药（复方制剂中的辅助成分及中药制剂中的君、臣、佐、使）和辅料应慎重选择，组成合理，应体现协同作用或降低副作用，可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方...
...类别管理。5．批准的药物，属于光学结构改变的（如消旋体改变光学活性体），或由于多组分提纯为较少的组分，以提高疗效，降低毒性，但都不改变原治疗作用的，列入西药第四类新药。6．涉及新药分类问题的二点说明。（1）新药分类中所提“列入一国药典”，...
...、转移性骨癌、甲状腺功能亢进症，甲状旁腺功能亢进症，慢性肾功能健康搜索不全，恶性肿瘤(骨、肝转移)等。 ②有黄疸：病毒性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝损害、肝炎病毒以外的病毒引起的肝损害、原发性胆汁性肝硬化、其他肝内胆汁瘀滞、阻塞性黄疸(胆管癌...
...在无激动剂条件，受体固有的维持激活并维持下游信号传导通路的活性。G蛋白偶联受体固有活性为新药开发提供了新的视点，反相激动剂开发、基因敲除/敲入治疗技术、固有激活受体技术是根据G蛋白偶联受体固有活性进行新药开发的三个重要方面。 ■反相激动剂 ...
...日本厚生劳动省（即卫生部）于日前宣布：他们已经接到了81例与使用抗肺癌新药“伊莱萨”有关的病人死亡报告。该药由欧洲第二大药厂阿斯特捷利康研发，专门用于治疗非小细胞肺癌，于今年七月投放日本市场。 “伊莱萨”（IRESSA）是通过抑制细胞表面...
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